| 制度目标 | 管好医疗器械安全，防止出事，让设备用得安心、有效。 | ||
|---|---|---|---|
| 职责分工 | 院委会总负责；设备科管巡检、整改、封存；临床科室报事件、做记录；监测员天天盯安全。 | ||
| 核心条款 | 按说明书操作；禁重复用一次性器械；可复用的必须消毒灭菌；禁忌症和存放要求不能忘。 | ||
| 执行要求 | 培训要考核留档；巡检每月至少一次；事件24小时内初报；监测记录每月交设备科；年底要评比打分。 | ||
1. 医疗器械风险管理体系应有医院管理人员、 医护人员、 医学工程人员组成，建立相关组织机构，应对重点在用医疗器械进行安全风险分析、 评估、 控制，定期监测和建档，以保证医疗设备应用的安全、有效。
2. 从事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历、技术职称。对医疗器械临床使用技术人员和医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新产品、新技术应用前规范化培训。开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评比。