| 设立背景 | 管药品和医疗器械的经营安全 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 盯药店、器械店合规不踩线，发证把关，查广告真不真 | ||
| 工作内容 | 办gsp认证、发器械注册证、审药品许可、管两网建设、核二类器械证、盯广告、收不良事件报告、建企业诚信档案 | ||
| 协作关系 | 跟县市局联动检查，向省局汇报，和招标部门一起干活，和药企器械商打交道 | ||
1.监督实施药品经营质量管理规范(gsp)，受省委托，组织药品零售企业gsp认证工作。
2.组织实施医疗器械分类管理制度，组织核发第一类医疗器械产品注册证。
3.负责药品经营许可准入及其监督管理工作，组织实施“药品两网”建设工作。
4.组织实施对医疗器械生产、经营和使用的监督管理，组织核发医疗器械(ii类)经营许可证，监督实施医疗器械质量体系工作。
5.负责药品、医疗器械广告监测管理工作。
6.开展可疑医疗器械不良事件报告监测工作。
7.开展药品经营、医疗器械生产、经营企业诚信体系建设工作。
8.参与有关部门组织的药品招标等工作。
9.指导下属县(市)局药品经营、医疗器械生产经营的监管工作。
10.落实上级领导、其他部门交办的有关工作。