| 设立背景 | 公司要做新药质量研究，得有人带头干这事，不然项目没法推进。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 带人做质量研究，定方案、建方法、写标准、交报告，管实验室。 | ||
| 工作内容 | 安排测试任务、验收结果、写总结报告、带组员、盯实验进度、查设备状态。 | ||
| 协作关系 | 跟研发部同事对接样品和需求，向研发总监汇报，配合合成、制剂组做数据交接，帮组员解决卡点问题。 | ||
负责组织实施项目的质量研究工作:包括质量研究方案制定及实施，分析方法开发及验证，质量标准起草、审核及交接，质量研究总结报告。
负责研发项目的分析测试工作安排、验收。
负责组员的工作安排、难点指导、技术培养。
负责所在实验室的日常管理。
【任职要求】
药学、分析化学及相关专业本科及以上学历，药物分析硕士学历者优先。
熟悉国内外药物研发相关的各项政策法规及技术要求。
有5年以上的药物质量研究经验，至少2年项目管理经验;有杂质解析、生物等效性研究经验者优先。