| 设立背景 | 公司要管好供应商质量，得有人专门盯这事，不然产品老出问题。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管供应商质量认证，盯产品质量改进，建质量流程，带团队干活。 | ||
| 工作内容 | 做供应商认证、审核，跟进质量问题，写流程文档，开会协调解决事。 | ||
| 协作关系 | 和采购部、研发部、生产部天天碰，向供应链总监汇报，跟供应商打电话发邮件催整改。 | ||
供应商质量管理主管岗位职责
职责描述：
1、全面负责供应商质量认证及供应商产品质量持续优化改进;
2、负责供应商开发期质量认证工作，确保所有引入供应商符合需求及标准;
3、负责产品开发及合作期内供应商产品质量对接，确保所有质量问题被有效跟进解决并持续优化;
4、定期对供应商进行认证审核，确保供应商在质量管理体系和能力上持续符合业务发展的需求;
5、负责建立面向供应商的质量管理体系和工作程序/流程;
6、负责供应商质量管理组的团队建设。
任职要求：
1、统招本科及以上学历，专业不限，采购、供应链管理类相关专业优先;
2、工作经验3年以上;
3、团队协作意识强，沟通良好，对事项优先性有合理的判断和安排;
4、工作主动严谨，责任心和执行力强。
供应商质量管理主管岗位
| 设立背景 | 公司做疫苗药品，生产环节容易出问题，得有人盯质量。怕出错影响安全，所以设这个岗管过程。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管生产中各种不合格的东西，比如坏掉的料、退回的货、异常情况。让生产不乱，产品不出事。 | ||
| 工作内容 | 查不合格品、盯返工、审生产单、批放行、管报废、跟capa、看验证文件、参加风险评审。 | ||
| 协作关系 | 和生产部、质量部、注册组、供应商打交道。向质量负责人汇报。要开会、填表、一起改文件、现场查问题。 | ||
| 设立背景 | 公司要做新药质量研究，得有人带头干这事，不然项目没法推进。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 带人做质量研究，定方案、建方法、写标准、交报告，管实验室。 | ||
| 工作内容 | 安排测试任务、验收结果、写总结报告、带组员、盯实验进度、查设备状态。 | ||
| 协作关系 | 跟研发部同事对接样品和需求，向研发总监汇报，配合合成、制剂组做数据交接，帮组员解决卡点问题。 | ||
负责组织实施项目的质量研究工作:包括质量研究方案制定及实施，分析方法开发及验证，质量标准起草、审核及交接，质量研究总结报告。
负责研发项目的分析测试工作安排、验收。
负责组员的工作安排、难点指导、技术培养。
负责所在实验室的日常管理。
【任职要求】
药学、分析化学及相关专业本科及以上学历，药物分析硕士学历者优先。
熟悉国内外药物研发相关的各项政策法规及技术要求。
有5年以上的药物质量研究经验，至少2年项目管理经验;有杂质解析、生物等效性研究经验者优先。
| 设立背景 | 公司做药质量检测，得有人天天盯实验数据和仪器。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管仪器、做检测、写记录、看图谱、建方法。 | ||
| 工作内容 | 开仪器、跑样品、记数据、写原始记录、查图谱、做验证。 | ||
| 协作关系 | 听qc主管安排，跟研发同事对数据，帮生产查问题，和档案员交记录。 | ||
岗位职责：
1、熟练操作各种常规的实验仪器，具有一定的仪器分析和基本的理论分析能力和相关的实践技能;
2、了解药物质量分析方法的建立及方法验证、图谱解析;
3、能规范书写原始记录。
任职要求：
1、药物分析、药学相关专业，本科及以上学历;
2、热爱实验室工作及环境，认真，责任心强。