| 设立背景 | 公司要做药品质量检测，得有人天天盯仪器看数据。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 用hplc、gc这些机器测样品，确认方法靠不靠谱，帮产线查问题。 | ||
| 工作内容 | 开机跑样、写记录、调方法参数、查异常峰、填表格、做清洁。 | ||
| 协作关系 | 听分析主管安排，跟研发同事聊方法问题，给合成工程师回消息，和qa一起改sop。 | ||
职位描述：
岗位职责：
1. 严格遵照分析部门的工作流程和sop， 独立熟练地操作相应的分析仪器（hplc、gc、kf etc.）完成相应样品的分析。
2. 保证化合物分析方法确认/转移工作的展开符合fda ，cgmp，ich指导原则和内部质量体系的要求。
3. 完成项目ipc分析方法的确认，包括分析条件与方法专属性的确认。
4. 与process rd方法研发人员保持沟通联系，及时解决方法存在的问题。
5. 密切关注并解决产品分析过程中出现的问题，为工厂合成人员或工程师提供分析技术支持，独立或在他人指导下解决实验过程中的疑难问题。
6. 做好实验记录，确保行为举止符合公司ip，安全，卫生等规范。
职位要求：
1. 本科或以上学历，药物分析或分析化学及相关专业。
2. 熟悉药厂gmp相关规定优先考虑。
3. 良好的个人品质和团队合作精神。
4. 具有钻研精神，良好的表达能力与协调能力。