认证审核员

ohs管理体系手册的内容

1)内封面:

组织名称;

组织标准编号;

手册标题;

符合标准的版次;

手册的发行版本、手册编码、手册发放控制号。

2)批准页:声明手册是ohs管理体系的纲领性文件，是全体员工必须遵守的法则;最高管理者批准发布实施的命令(含最高管理者签字)，批准发布日期和实施日期。

3)适用范围和应用领域:应清楚表明手册和体系文件的适用范围和应用领域。包括组织的行政范围、地理范围和应用领域。

4)对ohs管理者代表的任命书。

5)目录:应列出手册各章、节的题目和页码，包括章、节的主要附录等;

6)组织的概况:单位的名称、地址及通讯方法。也可包括如生产经营、地理位置、主要背景、历史和规模等。

一、职业健康安全管理手册的主要内容

职业健康安全管理手册通常包括如下内容:

①用人单位的职业健康安全方针;

②职业健康安全目标要求;

③职业健康安全管理方案实施描述;

④用人单位结构及职业健康安全管理工作的职责和权限;

⑤依据职业健康安全管理体系标准的要求，结合用人单位活动、产品或服务的特点，对标准中全部管理要素的实施要点进行描述;

⑥职业健康安全管理手册的审批、管理和修改的规定。

二、职业健康安全管理手册的结构格式和要求

职业健康安全管理手册实际上是用人单位实施职业健康安全管理体系的概要性描述，是职业健康安全管理体系文件的“索引”。

职位描述：

岗位主要职责：

1、按时完成工厂审核任务，并及时提交相关材料（包括现场审核记录、审核报告等），跟踪并保证项目的有序进行，了解客户需求并反馈；

2、产品认证项目研发和管理，包括项目实施方案策划、实施、进度控制，支持与改进；总结审核过程中好的经验与做法，良好案例的撰写。

3、协助完成与认证审查相关的其他各项工作。

二、职位要求：

1、本科以上学历，理工类专业。

2、2-3年以上产品认证领域管理、技术或认证审核工作经历，熟悉认证认可相关法律法规及管理要求。

3、具有ccaa注册的产品认证审核员资质，审核经验丰富。

4、具有较强的认证技术管理能力、研发能力、组织协调能力、项目管理能力。

5、工作责任心强，身体健康，环境适应能力强。

6、具备良好的语言表达、文字组织、沟通协调、团队协作及计算机应用能力。

职责描述：

1) 项目研发进程的跟踪，及时提出质量相关要求;

2) 研发原始记录的审核，批生产记录的发放、收回及审核;

3) 工艺相关文件的审核，如生产方案/报告、研发报告等;

4) 质量标准、分析方法文件及coa模板的审核;

5) 稳定性研究的安排及跟踪，稳定性方案/报告的审核;

6) 质量研究相关文件的审核;

7) 技术转移过程的协调;

8) 临床样品的放行，相关偏差的调查以及变更管理;

9) 临床备货单的确认，标签的审核和发放;

10) 清洁确认相关文件的审核;

11) 配合注册部门提供质量相关文件;

12) 其他研发质量管理相关事项。

ohs管理体系审核结果的汇总分析

审核组有了若干份不符合报告，还不能在末次会议上对审核发表结论性意见，还应对审核的结果作一次汇总分析。汇总分析可以在末次会议前召开一次全体审核组成员会议上进行，以便对受审部门的ohs管理工作做一次总体评价。

汇总分析可以考虑以下几个方面:

(1)从发现的不符合项分析:如不符合项的总数，其中严重不符合，轻微不符合各有多少项。如果审核是按部门进行的，则列出其不符合项涉及哪些要素，其中哪个要素最多或最严重。