| 设立背景 | 公司要推进新药临床试验,得有人盯现场、跑医院、管进度。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 跑医院签协议、盯受试者入组、查数据质量、关中心、交材料。 | ||
| 工作内容 | 找合作医院、拿伦理批件、开启动会、监查访视、填报告、整档案、关中心。 | ||
| 协作关系 | 向项目经理汇报,和医生护士打交道,跟注册部交材料,和内部qc、医学部碰问题。 | ||
职责描述:
岗位职责:
1、筛选临床研究合作机构,按照要求获取临床试验伦理批件;
2、组织开展分中心项目启动会,招募临床试验项目受试者入组;
3、按照临床试验方案开展监查工作,负责临床试验进度及质量管理工作;
4、研究完成后,进行研究中心的关闭工作,项目结题后,协助项目经理按照相关政策要求整理临床研究项目申报资料,并移交注册部门进行申报;
5、负责协调公司与临床试验单位的关系,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档
岗位要求:
1、大学本科以上学历,医药学相关专业,1年以上临床试验监查经验,熟悉gcp及相关法律法规;
2、具有良好的应变能力,沟通能力强,具有良好团队合作精神、敬业精神和创新精神,适应全国性出差
薪资面议
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:无工作经验
