| 设立背景 | 公司要管好计量设备和压力容器，得有人专门盯这事。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管校验、修仪表、写gmp文件、统计资产、做内勤、搞培训。 | ||
| 工作内容 | 校准仪器、修坏掉的表、跑外联系维修商、填资产表、写文件、安排培训。 | ||
| 协作关系 | 听部门经理安排，跟生产、质量、工程部打交道，找外面师傅修设备，帮同事做表格和培训材料。 | ||
任职资格：
相关专业中专/中技以上学历
机械及机电一体等相关专业
三年以上的同岗位、同行业管理经验
gmp、计量压力容器知识、管理岗位应具备的知识
岗位职责：
在部门经理的领导下，负责公司内计量、压力容器、仪器仪表校验及维修，gmp软件编写及实施、固定资产统计、部门内勤、培训等工作
| 设立背景 | 做生物药的下游生产，得有人管缓冲液配制、设备清洁、层析操作这些事，不然产线转不动。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 负责gmp下游生产执行，包括层析、过滤、超滤、除病毒、文件编写、记录填写、物料管理。 | ||
| 工作内容 | 配缓冲液、洗灭器具和洁净服、做层析和过滤、填批记录、写sop、报采购、清设备和车间。 | ||
| 协作关系 | 跟上游生产、技术转移、工艺、工程、qa、qc、仓库打交道。听团队负责人安排，有问题马上报。 | ||
岗位职责：
1、在团队负责人领导下，进行生物制药gmp下游生产相关准备工作，包括生产过程中物料的准备、缓冲液的配制，设备清洁等工作;负责生产区域器具的清洗、灭菌;洁净服的清洗和灭菌。
2、按照生产计划开展生产活动，包括文件准备、物料准备、溶液准备、生产执行(蛋白亲和层析、蛋白离子交换层析、除病毒过滤、超滤等)、验证等相关活动。
3、按照生产工艺，编制及修订操作sop、批生产记录等gmp相关文件;按照生产计划进行生产物料的采购计划提交、物料验收、物料申领、物料入库及退库。
4、严格按照批生产记录及相关sop要求执行生产操作;有效及时的完成工段任务;确保及时、真实、规范的完成相关记录;生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报。