| 制定目的 | 怕项目质量乱套，想让开发运维都稳一点，少出错少返工。 | ||
|---|---|---|---|
| 适用范围 | 管it项目组，管开发、测试、上线这些事。 | ||
| 职责分工 | 质量岗牵头设计流程，项目经理执行标准，部门领导盯着落实。 | ||
| 禁止行为 | 不准跳过测试直接上线，不准不填质量记录，不准改标准不报备。 | ||
| 检查与监督 | 每月查一次过程文档，质量岗抽查，月底前交报告，漏查三次扣绩效。 | ||
职位描述：
职责描述：
1.参与it质量管理体系的建设、质量管理流程的设计以及质量检验标准的制定；
2.协调制定公司it项目建设质量管理规范，进行信息技术的质量管理和标准化管理，提升开发、运维等质量；
3.执行部门内工作的过程审计、内部审核、质量改进，及时发现问题并追踪解决；
4.提供组织标准过程的咨询，向项目组宣传、贯彻研发规范和质量要求；
5.负责配合第三方对质量体系进行审核，并编制相关质量文件；
6.完成上级领导交办的其他工作。
| 设立背景 | 公司做抗体药要纯化生产，得有人盯现场操作，保证每批都合规不出错。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管纯化线的活儿，把原料变成合格药液，清洁、记录、配合验证全包圆。 | ||
| 工作内容 | 按gmp干活，洗设备、填记录、搞消毒、写报告，培训考试也不能落。 | ||
| 协作关系 | 听班组长安排，跟qa一起查偏差，帮设备组做维保校验，和qc对接样品送检。 | ||
1. 按照gmp规范完成纯化生产任务，确保生产出符合质量标准的产品;
2. 从事并完成纯化生产区清洁消毒工作，确保gmp生产区域良好的生产秩序和卫生状态;
3. 负责纯化生产区相关记录的及时填写和复核工作;
4. 协助有关部门完成纯化gmp生产区设备维保、仪表校验、设备确认和工艺验证工作;
5. 协助进行纯化生产过程中出现的相关偏差的调查，变更，capa等质量管理活动;
6. 接受并通过公司及部门组织的各项gmp及岗位技能培训;
7. 完成上级安排的其他相关工作并按要求完成工作报告。