发布时间：2026-07-18
| 制度目标 | 防止乱买乱用无菌用品，保证病人安全，避免感染风险。 |
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| 职责分工 | 采购办统一买，设备科负责验货登记保管，科室检查使用，院感办每月检查监督。 |
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| 核心条款 | 只能从正规厂家进货，必须查证件、看有效期、验包装，禁止重复使用透析器导管。 |
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| 执行要求 | 每次进货都要登记台账，存放要离地离墙，科室用前必查小包装，出问题马上停用报告，废物按感染性处理。 |
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医院一次性使用无菌医疗用品管理制度
一、医院所用一次性无菌医疗用品必须由采购办公室统一集中采购，任何科室和个人不得私自采购和使用。科室开展新项目所需引进的设备、材料等，必须事先向医务科申报，经分管院长或院长开会批准后由采购办公室集中办理。
二、设备科采购一次性无菌医疗用品，必须从取得省级以上食品药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》含相对应规格产品的《制造认可表》/《医疗器械注册登记表》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性医疗用品应具有国家食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》含相对应规格产品的《医疗器械产品注册登记表》(进口)。购买前必须索取上述证件。
发布时间：2026-07-10
适用场景：临床科室使用、医疗耗材验收、供应室直送
| 制度目标 | 管住一次性卫生材料，不让过期的、坏掉的、来路不明的进医院，保护病人不被感染。 |
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| 职责分工 | 设备科管采购验收，库房管有效期，临床科室管使用和销毁，护士长盯现场。 |
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| 核心条款 | 买前查证件，入库看有效期，包装破了不能用，标识不清要封存，坏了得报药监局。 |
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| 执行要求 | 每次进货都要登记，库房每月查一次效期，用完立刻毁形，不良事件24小时内上报，科主任每周查记录。 |
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人民医院一次性卫生材料管理制度
一、一次性无菌卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器等。
二、建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。
三、库房应注意有效期管理。
四、从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件。
五、建立无菌器械使用后销毁制度。
六、若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。
七、若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。
八、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告州医疗器械不良事件监测中心。
