| 设立背景 | 公司做果胶生产，质量要盯紧，检测得有人干，不然没法控住产品合格率。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管样品检测，盯清洗液浓度，查漂洗水指标，做实验数据，护仪器器皿。 | ||
| 工作内容 | 采样检测过程样、半成品、成品；填质量记录和交接班本；测清洗液浓度；测漂洗水指标；参与工艺实验；保养仪器器皿。 | ||
| 协作关系 | 跟车间工人拿样品，向质量主管汇报结果，配合工艺员做实验，和班组长交接班，跟维修工报修仪器。 | ||
岗位职责：
1.按照有关体系文件的规定对过程样、半成品及成品进行采样和规定项目的检测，并对不合格情况及时反馈;
2.按文件规定做好各项质量记录和交接班记录;
3.负责各种清洗液浓度等指标的检测;
4.负责各工位清洗后漂洗水指标的检测;
5.参与工艺实验及相关数据的检测;
6.做好理化室所用仪器、器皿的维护和保养工作。
任职条件:
1.大专以上学历，食品/化学/生物相关专业
2.能适应夜班，有工作经验者优先
| 设立背景 | 厂里要查原料有没有问题，得有人天天做实验测数据。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 测进厂的原料合不合格，出报告，帮车间判断能不能用。 | ||
| 工作内容 | 取样、做实验、记结果、写报告、洗瓶子、校仪器、戴手套干活。 | ||
| 协作关系 | 跟采购员拿样品，向质检主管交报告，和车间工人说原料行不行，有问题马上喊设备组修机器。 | ||
化验员工作职责
化验员是用物理或者化学的方法检验物质的成分和性质，检查各种标本，以提供诊断数据的专业人员。
岗位职责：
1、熟悉进厂原辅料的质量标准，熟悉掌握各种原辅料的检验方法，对入厂的各种原材料进行化验工作。
2、对入厂的原材料及时、快速、准确地取样分析，详细记录化验结果，并按相关标准做出等级评定。对达到要求的，及时上报进行处理。
3、严格遵守操作规程，规范基本操作，减少误差。认真填写试验记录，并出具检验报告，对出具的所有检测结果的准确性、真实性和及时性负责。
4、在作业中涉及到有腐蚀性或有毒物品时，要穿戴好安全用具，确保人身安全，对检验完的各种腐蚀性及有毒物品要妥善处理。
5、按规定要求及时对仪器进行校正，保证仪器的灵敏度和准确度，仪器出现问题时要及时解决，不能影响日常工作。
6、保持化验室内卫生清洁。每次做完化验后，要及时将器皿、试管等清洗干净，以备下次使用。
| 设立背景 | 公司做食品检测业务，得有人专门查原料和营养成分。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 查食品原料干不干净，测营养成分准不准，把关产品能不能过检。 | ||
| 工作内容 | 做原料抽检，填营养成分表，跑实验室仪器，记检验数据。 | ||
| 协作关系 | 跟生产部要样品，向质量主管交报告，和研发部核对参数，偶尔帮采购看供应商报告。 | ||
职责描述：
岗位职责：
1、食品原料检验;
2、食品营养成分表检验;
3、有食品检验员证优先。
任职要求：
性别不限，大专以上文化，医药食品相关专业，40岁以内，有食品检验技能，1年以上工作经验。
| 设立背景 | 药企必须做微生物检测，不然产品没法过审，客户不敢用，gmp要求硬性规定。 | ||
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| 核心职能 | 天天跟细菌病毒打交道，测产品干不干净，查环境有没有污染，保产品安全。 | ||
| 工作内容 | 做无菌检查、微生物限度、内毒素检测；管试剂耗材；养菌种；监控洁净区；做趋势分析。 | ||
| 协作关系 | 听质量部主管安排；和生产部要样品；跟qa核对数据；和设备组一起保养仪器；偶尔帮研发做方法验证。 | ||
微生物检测职位要求
1.生物或相关专业，全日制本科及以上学历；
2.具有一年以上制药或生物制药企业微生物实验室相关工作经验；
3.熟练掌握无菌检测、微生物限度检测、细菌内毒素检测的方法；
4.熟悉常用药典检测方法，能阅读usp、ep、bp、jp等国外药典或翻译英文文献；
5.具有一定的统计学基础，能进行简单的数据处理及趋势分析；
6.具有责任心，工作积极主动，有良好的团队合作精神；
7.具备良好的英文听说读写能力，可快速查阅文献资料。
| 设立背景 | 公司要做新药质量研究，得有人带头干这事，不然项目没法推进。 | ||
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| 核心职能 | 带人做质量研究，定方案、建方法、写标准、交报告，管实验室。 | ||
| 工作内容 | 安排测试任务、验收结果、写总结报告、带组员、盯实验进度、查设备状态。 | ||
| 协作关系 | 跟研发部同事对接样品和需求，向研发总监汇报，配合合成、制剂组做数据交接，帮组员解决卡点问题。 | ||
负责组织实施项目的质量研究工作:包括质量研究方案制定及实施，分析方法开发及验证，质量标准起草、审核及交接，质量研究总结报告。
负责研发项目的分析测试工作安排、验收。
负责组员的工作安排、难点指导、技术培养。
负责所在实验室的日常管理。
【任职要求】
药学、分析化学及相关专业本科及以上学历，药物分析硕士学历者优先。
熟悉国内外药物研发相关的各项政策法规及技术要求。
有5年以上的药物质量研究经验，至少2年项目管理经验;有杂质解析、生物等效性研究经验者优先。
| 设立背景 | 公司要保证审核工作按时按质完成，得有人专门盯这事。 | ||
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| 核心职能 | 做审核、写资料、提建议、帮客户改问题、反馈客户需求。 | ||
| 工作内容 | 准备审核材料、跟客户沟通、催整改、写技术文件、参加见证和培训。 | ||
| 协作关系 | 跟客户对接，向认证决定人员汇报，配合市场部、技术部、培训组一起干活，有问题随时找主管。 | ||
1.执行公司安排的审核任务，及时向相关人员反馈审核工作中出现的各种问题，并积极配合解决问题;
2.在审核工作中坚持审核原则，遵守审核员的行为规范和公司的各项规定，注意自己的言行，维护公司利益和形象;
3.及时完成审核资料的准备、与客户在审核前的沟通、督促客户整改不符合项、根据认证决定工作人员的意见修改和完善审核资料等工作。
4.及时完成公司安排的技术文件的编制工作;
5.积极参加公司安排的现场见证工作;
6.在审核中了解客户需求并向相关部门反馈;
7.积极参加公司安排的有关培训工作;
8.提供与审核相关的工作及公司其他各项工作的建议;
9.主动学习，持续提高自身的专业素质和审核技能，为受审核方提供有价值的意见和建议，不断提升审核工作质量。
| 制度目标 | 让配件质检有规矩可依，保证买来、卖出去、用的配件都合格。 | ||
|---|---|---|---|
| 职责分工 | 专人负责质检。要懂基本检测法，会用工具做简单鉴定。 | ||
| 核心条款 | 看装箱单核对数量型号包装；破包必拆检；配件要有厂名厂址合格证等信息；强制认证产品得有标志；安全件和保质期配件要逐个查。 | ||
| 执行要求 | 到货马上核对，有问题立刻联系供应商。不合格配件及时清退。库存配件定期抽检。检验记录要签名写日期，字迹清楚内容真实，原始单据留好。 | ||
为加强本单位配件质量检验工作管理，使质检工作有章可循，确保购进、销售及使用的配件符合相应产品质量要求，特制定本制度。
一、配件质量检验由专人负责。质检人员应掌握机动车各类配件的基本检测方法，并具备利用基本质检工具进行一般性质量鉴定的能力。
二、质检人员根据供应商《随货装箱单》(供货清单)对到货配件的数量、配件号或替代号、包装等进行检验。包装破损变形的配件及易损件必须拆开包装检验，标准按照订货要求执行。
三、购进配件应具有规范的产品名称、商标、生产厂名、厂址、合格证明、规格型号、生产许可证、出厂日期和有效期限等。配件的相关特征应与其所附的相关证件相符。
四、实行强制性认证的产品应有强制性认证标志。
五、对安全件和有质保期限的配件应按相关规定逐一检验。
| 设立背景 | 公司要管好进来的材料，得有人专门检查质量，不然生产容易出问题。 | ||
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| 核心职能 | 专干来料检验这事，盯住每批货的质量，标清楚好坏，不让坏料混进去。 | ||
| 工作内容 | 查物料、按标准打分、记数据、做周报月报、贴合格不合格标签、填表存档。 | ||
| 协作关系 | 跟采购说来料情况，跟仓库交接检验结果，向品质主管汇报，配合工程和生产查原因。 | ||
职责描述：
1、负责公司所有物料来料检验工作;
2、严格按照检验标准、行业标准、国家标准、技术文件进行产品检验工作，并对没批次物料进行统计分析，周报、月报的统计与分析推动相关部门进行改善;
3、负责产品质量状态标识工作，严格控制不良品;
4、做好数据统计、记录真实且有效完整。
任职要求：
1、大专以上，电子、信息技术等相关专业;
2、一年以上电子、机械厂质量检验工作;
3、熟练使用卡尺、千分尺、显微镜、电脑、二次圆/三次圆、erp软件，熟练质量aql抽样方法;
4、有责任心、执行力强，遵守规则，质量意识强。