| 设立背景 | 公司要做新药质量研究，得有人带头干这事，不然项目没法推进。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 带人做质量研究，定方案、建方法、写标准、交报告，管实验室。 | ||
| 工作内容 | 安排测试任务、验收结果、写总结报告、带组员、盯实验进度、查设备状态。 | ||
| 协作关系 | 跟研发部同事对接样品和需求，向研发总监汇报，配合合成、制剂组做数据交接，帮组员解决卡点问题。 | ||
负责组织实施项目的质量研究工作:包括质量研究方案制定及实施，分析方法开发及验证，质量标准起草、审核及交接，质量研究总结报告。
负责研发项目的分析测试工作安排、验收。
负责组员的工作安排、难点指导、技术培养。
负责所在实验室的日常管理。
【任职要求】
药学、分析化学及相关专业本科及以上学历，药物分析硕士学历者优先。
熟悉国内外药物研发相关的各项政策法规及技术要求。
有5年以上的药物质量研究经验，至少2年项目管理经验;有杂质解析、生物等效性研究经验者优先。
| 设立背景 | 公司要保证审核工作按时按质完成，得有人专门盯这事。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 做审核、写资料、提建议、帮客户改问题、反馈客户需求。 | ||
| 工作内容 | 准备审核材料、跟客户沟通、催整改、写技术文件、参加见证和培训。 | ||
| 协作关系 | 跟客户对接，向认证决定人员汇报，配合市场部、技术部、培训组一起干活，有问题随时找主管。 | ||
1.执行公司安排的审核任务，及时向相关人员反馈审核工作中出现的各种问题，并积极配合解决问题;
2.在审核工作中坚持审核原则，遵守审核员的行为规范和公司的各项规定，注意自己的言行，维护公司利益和形象;
3.及时完成审核资料的准备、与客户在审核前的沟通、督促客户整改不符合项、根据认证决定工作人员的意见修改和完善审核资料等工作。
4.及时完成公司安排的技术文件的编制工作;
5.积极参加公司安排的现场见证工作;
6.在审核中了解客户需求并向相关部门反馈;
7.积极参加公司安排的有关培训工作;
8.提供与审核相关的工作及公司其他各项工作的建议;
9.主动学习，持续提高自身的专业素质和审核技能，为受审核方提供有价值的意见和建议，不断提升审核工作质量。
| 制度目标 | 让配件质检有规矩可依，保证买来、卖出去、用的配件都合格。 |
|---|---|
| 职责分工 | 专人负责质检。要懂基本检测法，会用工具做简单鉴定。 |
| 核心条款 | 看装箱单核对数量型号包装；破包必拆检；配件要有厂名厂址合格证等信息；强制认证产品得有标志；安全件和保质期配件要逐个查。 |
| 执行要求 | 到货马上核对，有问题立刻联系供应商。不合格配件及时清退。库存配件定期抽检。检验记录要签名写日期，字迹清楚内容真实，原始单据留好。 |
为加强本单位配件质量检验工作管理，使质检工作有章可循，确保购进、销售及使用的配件符合相应产品质量要求，特制定本制度。
一、配件质量检验由专人负责。质检人员应掌握机动车各类配件的基本检测方法，并具备利用基本质检工具进行一般性质量鉴定的能力。
二、质检人员根据供应商《随货装箱单》(供货清单)对到货配件的数量、配件号或替代号、包装等进行检验。包装破损变形的配件及易损件必须拆开包装检验，标准按照订货要求执行。
三、购进配件应具有规范的产品名称、商标、生产厂名、厂址、合格证明、规格型号、生产许可证、出厂日期和有效期限等。配件的相关特征应与其所附的相关证件相符。
四、实行强制性认证的产品应有强制性认证标志。
五、对安全件和有质保期限的配件应按相关规定逐一检验。
| 设立背景 | 公司要管好进来的材料，得有人专门检查质量，不然生产容易出问题。 | ||
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| 核心职能 | 专干来料检验这事，盯住每批货的质量，标清楚好坏，不让坏料混进去。 | ||
| 工作内容 | 查物料、按标准打分、记数据、做周报月报、贴合格不合格标签、填表存档。 | ||
| 协作关系 | 跟采购说来料情况，跟仓库交接检验结果，向品质主管汇报，配合工程和生产查原因。 | ||
职责描述：
1、负责公司所有物料来料检验工作;
2、严格按照检验标准、行业标准、国家标准、技术文件进行产品检验工作，并对没批次物料进行统计分析，周报、月报的统计与分析推动相关部门进行改善;
3、负责产品质量状态标识工作，严格控制不良品;
4、做好数据统计、记录真实且有效完整。
任职要求：
1、大专以上，电子、信息技术等相关专业;
2、一年以上电子、机械厂质量检验工作;
3、熟练使用卡尺、千分尺、显微镜、电脑、二次圆/三次圆、erp软件，熟练质量aql抽样方法;
4、有责任心、执行力强，遵守规则，质量意识强。