| 设立背景 | 慢病毒载体生产需要专业纯化管理,保障gmp合规和工艺稳定。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管纯化生产安排,写文件记录,抓gmp规范,带团队,做工艺支持。 | ||
| 工作内容 | 开akta设备,做日常维护,填生产记录,更新sop,检查操作规范。 | ||
| 协作关系 | 跟上游细胞培养、下游制剂同事对接,向生产总监汇报,配合质量、注册部门查资料。 | ||
岗位职责:
1. 具备基本液相层析理论知识,熟练操作akta液相层析设备;
2. 具备akta液相层析设备日常管理、维护技能;
3. 具备疫苗、抗体药大规模纯化经验优先;
4. 负责协调慢病毒日常生产纯化工作安排;
5. 负责慢病毒生产平台文件、记录制定与更新;
6. 负责慢病毒生产纯化厂区gmp管理规范、人员操作规范等规范化管理流程;
7. 协助(负责)慢病毒生产工艺开发与数据分析,并针对工艺需求提出可行性技术方案;
8. 具有良好的人际沟通交流能力,有力衔接上下游生产、及其他部门的沟通;
9. 具备较强的责任心及学习意愿,愿意从事更高专业技能的学习与挑战。
10. 具备英文读写沟通能力,完成日常生产记录登记归档工作。
11. 完成上级交代的其它任务。
