国际标准对接-管理范文网

发布时间：2026-09-10

适用场景：国际标准对接、药品注册申报、政策动态跟踪

设立背景	公司要做进口药注册业务，得有人专门跑这事儿，不然没法合规上市卖药。
核心职能	负责把国外药弄进国内卖，填表交材料跑流程，盯住每个环节别卡住。
工作内容	收资料（中英文都有）、写申报材料、送审、跟药监局沟通、送样检验、查现场、看新法规。
协作关系	跟药监局打交道最多，向注册主管汇报，和法务核文件，跟采购要样品，和翻译一起弄外文资料。

职责描述：

1.以完成进口医药品注册业务为主，协助完成进口特殊医学用途食品配方食品注册业务;

2.接收并确认各类注册资料(包括中文和/或外文);

3.完成进口产品注册申报工作，包括资料撰写、资料提交、受理后跟踪与沟通、样品注册检验、研制现场检查等;

4.跟踪、收集、整理产品注册法规，分析其对项目或企业可能产生的影响;

5.完成领导安排的其它相关工作。

任职要求：

1.医学或药学相关专业，本科以上，年龄35岁以下;

2.有1年以上医药品注册申报经验，完成过口服固体、注射剂、原料药的注册项目;

3.有日语听说、邮件能力者优先。

发布时间：2026-07-10

适用场景：国际标准对接、显示面板研发、色彩技术攻关

设立背景	专家咨询业务越来越多，人手不够，得有人打下手帮忙。
核心职能	帮专家做准备、处理突发情况、跟客户保持联系、存资料。
工作内容	找资料、协调部门、盯现场、回访客户、归档文件、填统计表。
协作关系	听专家安排，和本部门同事常沟通，偶尔要联系客户和行政人员。

岗位职责：

1.协助专家开展咨询、解读工作，负责前期资料准备、向本部门协调沟通工作;

2.负责咨询、解读过程中，突发事件的处理;

3.负责客户回访、后期跟踪服务等工作;

4.负责客户资料的存档，并做好相关统计工作。

任职要求：

1.医学相关专业毕业，为人踏实，性格细腻，工作认真;

2.具有良好的应变能力及沟通能力，执行力强;

3.具备良好的客户服务意识;

4.具有医学、健康、保健工作经历，并有一定的文字整理能力;

5.熟练使用office办公软件。

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