| 设立背景 | 药企必须做微生物检测,不然产品没法过审,客户不敢用,gmp要求硬性规定。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 天天跟细菌病毒打交道,测产品干不干净,查环境有没有污染,保产品安全。 | ||
| 工作内容 | 做无菌检查、微生物限度、内毒素检测;管试剂耗材;养菌种;监控洁净区;做趋势分析。 | ||
| 协作关系 | 听质量部主管安排;和生产部要样品;跟qa核对数据;和设备组一起保养仪器;偶尔帮研发做方法验证。 | ||
微生物检测职位要求
1.生物或相关专业,全日制本科及以上学历;
2.具有一年以上制药或生物制药企业微生物实验室相关工作经验;
3.熟练掌握无菌检测、微生物限度检测、细菌内毒素检测的方法;
4.熟悉常用药典检测方法,能阅读usp、ep、bp、jp等国外药典或翻译英文文献;
5.具有一定的统计学基础,能进行简单的数据处理及趋势分析;
6.具有责任心,工作积极主动,有良好的团队合作精神;
7.具备良好的英文听说读写能力,可快速查阅文献资料。
