| 设立背景 | 公司做药品研发和注册，得有人做质量检验实验。不然没法保证药合格，也交不了申报材料。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 做质量检验实验，写实验报告，整理注册资料。仪器要会用，记录要写清楚。 | ||
| 工作内容 | 做实验、填记录本、写报告、搞卫生、保养仪器。每天都要干这些事。 | ||
| 协作关系 | 听研究员安排，跟他们一起写资料。跟qa可能有交集，仪器出问题找工程师修。向研究员汇报工作。 | ||
职位要求：
1、 分析化学、药物分析或相关专业，大专以上学历
2、 熟悉理化检验和仪器分析
3、 掌握实验室安全基本常识，了解常规分析仪器的使用及维护
4、 诚实、正直，具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神
| 设立背景 | 车间要管生产，得有人盯设备、盯工艺、盯gmp。不然药做不稳，检查过不了。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管好合成生产全过程。带人干活，保安全，保合规，保产量。 | ||
| 工作内容 | 开早会，巡车间，查记录，盯投料，看设备运行，处理异常，写报告。 | ||
| 协作关系 | 向生产副总汇报。跟质量部核放行，和工程部修设备，和化验室对检测结果，带好班组长和操作工。 | ||
原料药车间主任 原料药车间主任资质要求:
1、 化学、化工、药学或相关专业大专以上学历，从事过化学原料药合成、小试、中试放大、工艺转化等生产管理3年以上工作经验。
2、 熟悉相关化学原料药合成设备的安装、调试、使用和维护管理，熟悉设备验证和操作相关要求。
3、 熟悉xxxx年版gmp要求，有药厂gmp车间管理经验优先考虑。
4、 熟悉多种原料药合成工艺，有丰富的化学合成经验，能有效处理生产现场出现的异常问题，能对生产人员进行科学管理。
5、 能分析、评估产品工艺，并对工艺的改进和优化提供建议。