| 制定背景 | 怕药品丢了、坏了、乱发了，管不住戒毒药太危险。 |
|---|---|
| 适用范围 | 药库所有人，所有戒毒类药品。 |
| 职责分工 | 药库管理员负责保管，主管人签字把关，会计开单子，领药人要签名。 |
| 管理规定 | 双人双锁、专柜专账、不许外人进库、定期查账、注意温湿度和保质期。 |
| 监督与罚则 | 每天检查门窗锁、监控和消防设备；每月盘一次货；账不对就重查；谁漏签或擅入就追责。 |
医院戒毒药品保管制度
一.药库管理人员要认真执行《戒毒药品管理办法》，严格管理，不断提高专业知识水平和经济管理水平。
二.药品库的房屋要求建筑坚实、室内干燥通风、门窗牢固，设防盗窗、防盗门。并监控报警装置。注意随时加锁。库内设有防火设备，并应经常检查，确保安全，非药库管理人员不得擅自进入药库。
三.库存药品应按性质、剂型、分类保管注意室内温度、通风避光及药品的有效期，防止变霉、鼠咬等。
四.戒毒药品有双人、双锁、专柜、专帐保管。
五.戒毒药品必须定期清查盘点，并核对帐目，达到帐(卡)帐目相符。
六.戒毒药品领药凭会计的领药单经发药人、主管人、领药人签名后发给。
| 设立背景 | 管药品和医疗器械的经营安全 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 盯药店、器械店合规不踩线，发证把关，查广告真不真 | ||
| 工作内容 | 办gsp认证、发器械注册证、审药品许可、管两网建设、核二类器械证、盯广告、收不良事件报告、建企业诚信档案 | ||
| 协作关系 | 跟县市局联动检查，向省局汇报，和招标部门一起干活，和药企器械商打交道 | ||
1.监督实施药品经营质量管理规范(gsp)，受省委托，组织药品零售企业gsp认证工作。
2.组织实施医疗器械分类管理制度，组织核发第一类医疗器械产品注册证。
3.负责药品经营许可准入及其监督管理工作，组织实施“药品两网”建设工作。
4.组织实施对医疗器械生产、经营和使用的监督管理，组织核发医疗器械(ii类)经营许可证，监督实施医疗器械质量体系工作。
5.负责药品、医疗器械广告监测管理工作。
6.开展可疑医疗器械不良事件报告监测工作。
7.开展药品经营、医疗器械生产、经营企业诚信体系建设工作。
8.参与有关部门组织的药品招标等工作。
9.指导下属县(市)局药品经营、医疗器械生产经营的监管工作。
10.落实上级领导、其他部门交办的有关工作。
| 设立背景 | 管药和医疗器械的质量安全 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 定规矩、查质量、发许可、管广告、打假货 | ||
| 工作内容 | 写规范文件、抽检产品、审广告、查市场、办许可、报质量公告 | ||
| 协作关系 | 跟稽查局一起办案，向药监局领导汇报，和广告处、信息中心配合审广告 | ||
1.拟订和修订药品、医疗器械经营质量管理规范并监督实施。
2.依法监督生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量，组织实施国家药品、医疗器械质量监督抽验，定期发布国家药品、医疗器械质量公告。
3.负责药品、医疗器械经营许可的监督工作，监管中药材专业市场。
4.负责药品广告、互联网药品信息服务和交易行为的监督工作，指导保健品广告内容的审查工作。
5.负责医疗器械广告审批监督管理工作。
6.负责并协调相关司室依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。
7.承办局交办的其他事项。
| 制定目的 | 怕工作拖拉完不成任务，怕上级布置的事没人管没人干，怕开会说的政策落不了地。 |
|---|---|
| 适用范围 | 局里所有股室、办公室、主管领导、督办人员。 |
| 职责分工 | 领导管总，办公室抓落实，督办员盯进度，各股室自己干活自己负责。 |
| 管理要求 | 挂督办单，标特急急件，按时限办结，记录全过程，每月汇总一次。 |
| 监督与检查 | 办公室主任派活，督办员跟踪，没按时交要说明原因，年底考核看结果，干不好点名批评，领导也要被问。 |
药监检查办法
药品监督管理局
政务督办检查工作办法
第一条 为了转变工作作风，改变工作方式，提高工作效率，完成工作任务，按照“上三级”药品监督管理局的要求，并结合肇东市药品监督管理局实际，制定本工作方法。
第二条 局机关由一名主管领导负责这项工作，并建立督办检查制度，确保工作的运转和落实。
第三条局机关办公室是督办检查工作机构，设督办人员(兼)1名，负责督办检查工作。局内各股配合办公室做好此项工作。
第四条督办检查工作主要内容
1、年内确定的“上三级”局及局内重点工作完成情况;
2、上级重要会议精神和决定贯彻落实情况;
3、上级部门指导性、政策性文件执行情况;
4、局内确定的重要事项;
5、上级局交办的工作和事项;
6、重要的，临时性工作完成情况等。