药品注册申报

职责描述：

1.以完成进口医药品注册业务为主，协助完成进口特殊医学用途食品配方食品注册业务;

2.接收并确认各类注册资料(包括中文和/或外文);

3.完成进口产品注册申报工作，包括资料撰写、资料提交、受理后跟踪与沟通、样品注册检验、研制现场检查等;

4.跟踪、收集、整理产品注册法规，分析其对项目或企业可能产生的影响;

5.完成领导安排的其它相关工作。

任职要求：

1.医学或药学相关专业，本科以上，年龄35岁以下;

2.有1年以上医药品注册申报经验，完成过口服固体、注射剂、原料药的注册项目;

3.有日语听说、邮件能力者优先。

岗位职责：

1、协助参与实施临床项目组相关的医学支持工作;

2、协助参与跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料;

3、协助并参与项目临床试验启动会的召开;

4、负责新药临床试验过程中各类文件、物品的管控，进度督促;

5、负责与临床部合作单位进行沟通协调，维护与医院、医学专家的良好合作关系。

岗位要求：

1、临床医学等相关专业，本科及以上学历;

2、具有优秀的专业英文资料阅读表达能力和书写能力;

3、工作积极主动，思路清晰，具备较强的团队合作精神和良好的沟通能力;

4、具有强烈的责任心和抗压能力。