发布时间:2026-08-20
| 制定背景 | 医生护士发现用药后病人不舒服,没人统一管这事。 |
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| 适用范围 | 全院所有开药、发药、用药的科室和人员。 |
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| 职责分工 | 药剂科带头干,各科室医生护士填表上报,药剂科检查填得对不对。 |
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| 管理规定 | 不良反应要记清楚、查明白、评准确;新发的或严重的15天内报;死人了马上报;表格不能瞎填。 |
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| 监督与罚则 | 每季度集中交一次表;药剂科盯着各科有没有漏报;填错或不报的,科主任找人谈话;市里来查时出问题要挨批。 |
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附属医院药品不良反应报告制度
1、药品不良反应实行逐级,定期报告制度,必要时可以越级报告。
2、由药剂科负责我院药品不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录,调查,分析,评价,处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向市卫生局药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。
3、《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实,完整,准确。
4、如发现药品群体不良反应,应立即向市药品监督管理局,卫生局报告。
发布时间:2026-08-04
适用场景:药品检验、原料药生产、分析方法验证
| 设立背景 | 车间要管生产,得有人盯设备、盯工艺、盯gmp。不然药做不稳,检查过不了。 |
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| 核心职能 | 管好合成生产全过程。带人干活,保安全,保合规,保产量。 |
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| 工作内容 | 开早会,巡车间,查记录,盯投料,看设备运行,处理异常,写报告。 |
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| 协作关系 | 向生产副总汇报。跟质量部核放行,和工程部修设备,和化验室对检测结果,带好班组长和操作工。 |
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原料药车间主任 原料药车间主任资质要求:
1、 化学、化工、药学或相关专业大专以上学历,从事过化学原料药合成、小试、中试放大、工艺转化等生产管理3年以上工作经验。
2、 熟悉相关化学原料药合成设备的安装、调试、使用和维护管理,熟悉设备验证和操作相关要求。
3、 熟悉xxxx年版gmp要求,有药厂gmp车间管理经验优先考虑。
4、 熟悉多种原料药合成工艺,有丰富的化学合成经验,能有效处理生产现场出现的异常问题,能对生产人员进行科学管理。
5、 能分析、评估产品工艺,并对工艺的改进和优化提供建议。
发布时间:2026-07-04
适用场景:药品检验、食品生产、质量监控
| 设立背景 | 公司要测食品里的东西,得有人天天做实验。不然客户没法信报告。 |
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| 核心职能 | 做食品的化学检测,填记录,出结果。别人不能替这活儿。 |
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| 工作内容 | 做检测、写原始记录、打报告单、扫地擦台、收拾仪器、报异常。 |
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| 协作关系 | 听组长和主管安排,有问题找他们。和同事一起打扫卫生,互相提醒5s。 |
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岗位职责:
1.按时按量完成上级安排的日常检测工作。
2.填写相关原始记录和结果报告单。
3.负责实验室卫生清洁,5s整理工作。
4.工作中出现任何问题或异常状况,及时报告组长/主管,并进行跟进与处理。
5.能够按照上级的要求及时调整工作内容,并完成上级交给的临时性任务。
任职要求:
1.大专及以上学历,化学、食品相关专业,具备良好的化学知识背景。
2.做事严谨,认真负责,积极主动,富有团队合作精神。
3.熟悉常用的办公软件。
4.具有一定的抗压能力。