| 制定背景 | 药品质量出过问题，怕病人吃坏药。制剂室自己做药，得有人盯着。以前没专人管，现在要堵住漏洞。 | ||
|---|---|---|---|
| 适用范围 | 全院药品、制剂室做的药、各科室用的药。 | ||
| 职责分工 | 药检室牵头干，制剂室配合，各科室选监督员。药剂科主任管着，卫生部门能查。 | ||
| 管理规定 | 检验必须登记写报告，不合格药要查原因。留样必须存够时间，记录不能涂改，衡器要年年检。 | ||
| 监督与罚则 | 每半年交一次质量报告，科主任签字后报院里和卫生局。原始记录存三年，随时能翻出来看。有问题直接报卫生部门。 | ||
附属医院药品检验室工作制度
1、药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制 剂的检验工作。药检室应与制剂室并设，直属药剂科主任领导 。
2、药品质量监督及检查工作要实行群众性质量监督和专业 检验工作相结合，各医疗科室均应选配药品质量监督员，建立 健全药品质量的监督制度，并定期组织检查。
3、药品检验室应配备专职的中西药技术人员负责检验。检 验人员应坚持原则，严把质量关。药检室应配有必要的仪器设 备。
4、要建立健全检验操作规程、质量标准并严格执行，结合 实际经常研究检验方法，提高制剂质量。
5、检品要登记并有正式检验报告。
| 制定背景 | 医生护士发现用药后病人不舒服，没人统一管这事。 | ||
|---|---|---|---|
| 适用范围 | 全院所有开药、发药、用药的科室和人员。 | ||
| 职责分工 | 药剂科带头干，各科室医生护士填表上报，药剂科检查填得对不对。 | ||
| 管理规定 | 不良反应要记清楚、查明白、评准确；新发的或严重的15天内报；死人了马上报；表格不能瞎填。 | ||
| 监督与罚则 | 每季度集中交一次表；药剂科盯着各科有没有漏报；填错或不报的，科主任找人谈话；市里来查时出问题要挨批。 | ||
附属医院药品不良反应报告制度
1、药品不良反应实行逐级，定期报告制度，必要时可以越级报告。
2、由药剂科负责我院药品不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录，调查，分析，评价，处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向市卫生局药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。
3、《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实，完整，准确。
4、如发现药品群体不良反应，应立即向市药品监督管理局，卫生局报告。
| 设立背景 | 车间要管生产，得有人盯设备、盯工艺、盯gmp。不然药做不稳，检查过不了。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管好合成生产全过程。带人干活，保安全，保合规，保产量。 | ||
| 工作内容 | 开早会，巡车间，查记录，盯投料，看设备运行，处理异常，写报告。 | ||
| 协作关系 | 向生产副总汇报。跟质量部核放行，和工程部修设备，和化验室对检测结果，带好班组长和操作工。 | ||
原料药车间主任 原料药车间主任资质要求:
1、 化学、化工、药学或相关专业大专以上学历，从事过化学原料药合成、小试、中试放大、工艺转化等生产管理3年以上工作经验。
2、 熟悉相关化学原料药合成设备的安装、调试、使用和维护管理，熟悉设备验证和操作相关要求。
3、 熟悉xxxx年版gmp要求，有药厂gmp车间管理经验优先考虑。
4、 熟悉多种原料药合成工艺，有丰富的化学合成经验，能有效处理生产现场出现的异常问题，能对生产人员进行科学管理。
5、 能分析、评估产品工艺，并对工艺的改进和优化提供建议。
| 设立背景 | 公司要搞公募基金业务，得有人专门管投资的事。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管基金投资，做资产配置，盯组合表现，守法规红线。 | ||
| 工作内容 | 写投资方案，调持仓，盯市场，报数据，跑客户，搞推介。 | ||
| 协作关系 | 听投资决策委员会指挥，跟营销团队一起推产品，和法务合规对口径，跟代销机构聊合作。 | ||
| 设立背景 | 公司要测食品里的东西，得有人天天做实验。不然客户没法信报告。 | ||
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| 核心职能 | 做食品的化学检测，填记录，出结果。别人不能替这活儿。 | ||
| 工作内容 | 做检测、写原始记录、打报告单、扫地擦台、收拾仪器、报异常。 | ||
| 协作关系 | 听组长和主管安排，有问题找他们。和同事一起打扫卫生，互相提醒5s。 | ||
岗位职责：
1.按时按量完成上级安排的日常检测工作。
2.填写相关原始记录和结果报告单。
3.负责实验室卫生清洁，5s整理工作。
4.工作中出现任何问题或异常状况，及时报告组长/主管，并进行跟进与处理。
5.能够按照上级的要求及时调整工作内容，并完成上级交给的临时性任务。
任职要求：
1.大专及以上学历，化学、食品相关专业，具备良好的化学知识背景。
2.做事严谨，认真负责，积极主动，富有团队合作精神。
3.熟悉常用的办公软件。
4.具有一定的抗压能力。