公司名变更（16篇）

【第1篇】公司名变更

如今，用一个好名字创办一家注册公司，可以帮助企业更好地宣传和扩大公司的知名度。

但是，在经营期间，如果公司觉得自己的名字不适合企业发展，不利于宣传，是可以进行公司名称变更的，但改名的难度和公司的名称核实一样困难。

下面是西藏金色彩财税（xzjsccs）小编根据多年拉萨工商代办行业经验整理出来的拉萨公司名称变更的流程，一起来了解一下吧。

拉萨公司名称变更流程

1、新名称审批：公司名称预先/变更审批表、公司自身新名称、公司营业执照组复印件（复印件必须加盖公司印章）、法定代表人身份证复印件到市场监督管理局领取公司变更申请报告。

2、市场监督管理局报送：填写《变更备案申请报告》（加盖公司印章）。并附有委托人确认书（加盖公司印章）、公司名称变更通知单、公司营业执照、章程修正案（必须由法定代表人签字，并加盖公司印章）报市场监督管理局。

3、领取营业执照：市场监督管理局接受并颁发准许变更许可证。

4、刻制新的公章：在印章刻制机构，刻新的公司印章。此步骤需要市场监管局出具的信息变更单

5、税务局信息内容变更：携带原税务局的纳税证明原件、税务局税务变更申请表（加盖公司新公司印章）、企业营业执照组复印件（复印件加盖公司新公章，携带原件核对），以及税务局要求的其他原材料。去税务局大厅进行登记办理。

另外，必须注意的是，变更公司名称后，如果宣传策划不及时，公司将失去部分原有客户，乃至公司得从头开始宣传策划。因此，如果需要改名，请做好推广工作。

【第2篇】公司名可以变更吗

一般情况下来说，保险单上的名字是可以更改的。当然，要想更改名字是有条件的，那就是必须是在保险出险之前。

我们在来看看具体的操作流程是什么。首先，要向保险公司提出申请，然后带上你的保险合同原件，变更申请表，自己的身份证原件复印件，以及户籍部门的证明就可以了。

根据民法典第1012条规定，自然人享有姓名权，有权决定自己的姓名，但不得违背公序良俗。

因为有法可依，所以保险公司必须提供姓名更改的义务。

可能大家对四个条件中的最后一个有疑问，毕竟前面三个都好理解。户籍部门的证明是指更改名字之后的户口本，上面有是否有曾用名的记录。如果没有，一定要去公安机关更改，如果没有更改，那么保险公司也是不会改的，也就不会出险，自然不会理赔。

如果只是某个字错了，那么可以直接向保险公司提交申请以及证明材料就可以了。

如果是姓名和身份证号码都不对，那么属于实质性改变承保标准和风险，就不可以了，只能退保重新再购买。

所以我们在帮助客户购买保险时，必须做到以下几点:

必须提醒客户仔细核对身份证和户口本上的名字是否一致。

如果名字有所变更，必须及时通知保险公司更改出错的名字，以免影响理赔。

要提醒客户就医时，注意看清病历和收据上的名字，以免因为医生出错影响理赔。

【第3篇】公司名称变更怎么查询

公司变更分类及一般流程

前面有讲过公司注册和记账方面的问题，接下来聊一聊涉及到公司变更的分类和事项吧

考虑到公司变更分类较多，会分为两个篇章进行叙述，欢迎朋友们留言探讨。

首先是公司变更的分类，可以分为以下几类：

1. 公司名称变更

2. 公司类型变更

3. 股东变更

4. 法人变更

5. 注册地址变更

6. 行业分类变更认定。

7. 其他变更

公司名称变更的一般流程：

1. 公司决定变更名称

2.申请变更名称

3. 工商部门审核通过颁发证书

变更公司名称所需的基本材料：

1. 公司名称变更登记申请表

2. 公司变更决议书原件及复印件

3. 公司营业执照原件及复印件

4. 法定代表人身份证明原件及复印件

公司类型变更的一般流程：

1. 制定变更决议

2. 审核名称

3. 缴纳费用

4. 更改公司章程和股权结构

5. 申请工商行政管理部门备案

6. 领取《营业执照》

公司股东变更的一般流程：

1. 制定变更决议

2. 缴纳相关费用

3. 提交申请材料

4. 工商部门审批

5. 相关注册信息修改

注：不同地区和不同口径的政策规距可能会有所差异，请以当地具体政策为准。

【第4篇】变更公司名称需要什么资料

公司变更的内容一般包括有公司名称变更、注册资金变更、注册地址变更、经营范围变更、公司法人变更、公司股东变更、股权变更、税务变更等内容，那么江西小二财税来说说比较常见的几种变更需要提交什么材料：

一、南昌公司变更注册资金的提交资料：

1、营业执照正副本原件；

2、公章、财务章、人名章；

3、法人身份证原件；

4、原公司章程；

5、原验资报告复印件（认缴制除外）；

6、开户许可证原件。

二、南昌公司变更公司名称的提交资料：

1、新公司名称变更核准通知书

2、营业执照正副本原件；

3、公章；

4、法人身份证；

5、原公司章程。

三、南昌公司变更股东或法人的提交资料：

1、营业执照正副本原件；

2、新旧法人股东身份证复印件；

3、公章；

4、新法人简历一份、以及新法人签字；

5、原公司章程；

6、银行开户许可证。

四、南昌公司变更地址所的提交资料：

1、营业执照正副本原件；

2、新的住所证明及租房协议 ；

3、公章；

4、原公司章程。

五、南昌变更经营范围所需资料清单：

1、营业执照正副本原件；

2、新的经营范围 ；

3、公章；

4、原公司章程。

关注江西小二财税，收获节税小妙招！

公司位置：江西省南昌市青山湖区京东镇月坊胡村江西流量经济产业基地2号楼3楼

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【第5篇】代办公司名称变更的公司

为了适应市场环境的变化，配合公司发展的需要，很多公司在经营过程中会对公司名称进行变更。成都市龙泉驿区拥有大量公司，很多公司对于名称变更程序和收费标准都十分关注，本文应大众需求，将对龙泉驿公司变更公司名称的流程和费用进行详细介绍。

关于成都龙泉驿区公司变更公司名称的流程，具体如下：

一、公司选择合适的代办公司进行公司名称变更委托，并签订正式协议，明确双方全责义务。

二，委托方江选定好的公司名称和响应变更材料交接给代办公司；

三、代办公司对要变更的公司新名称进行核名，并取得预先核名通知书；

四、代办公司向主管工行行政管理机关提交变更名称的申请，并提交变更材料；

五、等待工商部门的审核，若申请被工商局驳回，那么办事人员根据工商局的驳回意见修正或补齐材料，再次提交，待审核通过后，领取新营业执照。

以上即是变更公司名称的代办流程，此处小编提示，公司名称变更并更换营业执照后，公司需要对公司印章、银行账户、社保登记证、税务登记证等载有公司名称的文件手续进行变更。

关于龙泉驿区公司变更公司名称的费用

龙泉驿区公司办理公司名称可以找代办公司代为办理。按照当前成都市场上的行情来看，公司名称变更代办服务费为工商变更400元。税务变更400元，若是工商税务上的公司名称变更一起办理，那么费用就是800元。

现实生活中需要办理公司名称代办的的创业者们要具体掌握本文内容，以方便找到专业、规范的代办公司进行业务委托。实际上，成都龙泉驿区虽然地理位置比较优越，拥有庞大的市场和资源，对于代办公司的需求量也很大，创业者可以根据自身需求选择契合自身需求的代办公司

【第6篇】公司名称变更通知

在新加坡注册公司是一项有计划的活动。不难想象，您在仔细考虑了多个选项后为它选择了一个名称。不过，一段时间后，您可能会决定更改公司名称。

如果您已经评估过，确认自己更名是有正当理由的，例如您可能是想重塑公司品牌，或者您希望其名称真正反映您的专业或业务活动。那么，您通常需要经历以下几个步骤。

选择正确的公司名称

首先，您需要在新加坡聘请经验丰富的公司秘书服务提供商，将公司的变化传达给 acra。您需要仔细选择现有公司的名称，即：

与任何其他现有公司不同

与已保留的公司名称不同

未列入黑名单

不粗俗或淫秽

acra 批准公司名称变更

您需要请您的秘书向 acra 提交公司信息变更申请。秘书将访问 bizfile+ 门户网站在线提交您的申请。他们将需要您的 corppass 才能这样做。他们还将向 acra 支付 15 美元的费用。

通过变更公司名称的特别决议

在获得 acra 对公司名称变更的批准后，您需要通过特别决议授权变更。

您的秘书可以：

准备书面决议以验证公司名称变更

召开股东大会

向所有股东通报会议日期

传达会议议程（授权公司更名的决议）

秘书应提前 14 天向股东发出书面通知。但是，如果持有至少 95% 投票权的人同意，这可能是短期通知。

而且，要通过该决议，您需要至少 75% 的选票支持该决议。在决议通过后 14 天内向 acra 提交一份决议副本。秘书可以使用 bizfile+ 'notice of resolution' 交易在线进行。acra 然后更新您的公司名称，并以新名称向您发出注册通知。

公司名称变更后

acra 还向 iras 更新有关名称更改的信息。您可以通过访问 bizfile+ 在线咨询新加坡公司秘书服务的专家来确认您公司名称的更改。

确保在您的公司网站、信纸抬头、社交媒体账户、标牌和宣传册上用新的公司名称替换掉旧的公司名称

您还需要公司印章和公司新名称的印章

检查，如果您需要将新名称注册为您的商标

如果您需要在更名后 2 周内与 iras 沟通，请使用 mytax mail 通知 iras

更改公司名称不会影响您的责任或义务。但是，它可能会让您的客户和供应商经常注意到您。如果您还想了解更多关于新加坡公司的内容，欢迎一起沟通和交流。

【第7篇】公司名字可以变更吗

房产证，是购房者通过交易，取得房屋的合法所有权，可依法对所购房屋行使占有、使用、收益和处分的权利的证件。

房产证上写谁的名字房子就是谁的，因为房产证登记的是房屋产权的实际情况。甚至房产证上的名字前后不同顺序代表意义也不同。

房产证上的名字排在最前面的是持有主要产权证的人，排在后面的持共有权证。

因此，也就是因为房产证上名字的重要性，变更房产证上的名字便没有那么容易。我们接下来就一起来了解一下房产证上名字如何变更吧。

房产证上变更名字也需要视情况而定，不同情况流程也会随之不同。

1、原有名字的改变。因权利人自身改名的，单方申请变更名称即可；如果是买卖或者赠与而要改变成对方的名称，双方办理过户更名即可；如果是遗产继承更名的，经公证机关公证后申请过户即可；

2、房产证名字减少。原来为多人共有的房产，现在要减少，则通过买卖或者赠与给现有产权人，产权人就相应的减少；

3、房产证增加名字。这种情况就比较多一些。常见的是原产权人将房产的部分产权买卖或者赠与给其他人，交易完成新权利人的名字加进房产证。对于夫妻之间，要增加另一方的名字，有些地方可以凭借结婚证直接办理增加，但有的地方可能不能直接办理；

4、买卖合同备案后或者还处于按揭期间的房产如何办理名字的变动。商品房买卖合同备案、银行抵押按揭期间，如果想要增加或者减少名字，实际是增加或者减少合同的当事人，即变更合同的主体，必须经过原有各方当事人的同意。

房产证上如果想要去掉名字的话，则需要按以下流程办理：

（1）带上五证正本及复印件，去房屋所在地区的房地产交易中心申请；

（2）在预检窗口告知是来办房产证去名的；

（3）工作人员审核提交的材料；

（4）审核完毕无误之后再去相关窗口办理。

法律依据：《房地产管理法》

第六十一条第三款 房地产转让或者变更时，应当向县级以上地方人民政府房产管理部门申请房产变更登记，并凭变更后的房屋所有权证书向同级人民政府土地管理部门申请土地使用权变更登记，经同级人民政府土地管理部门核实，由同级人民政府更换或者更改土地使用权证书。

希望以上内容能给你带来帮助。如果你还有其它问题，可以点击下方咨询按钮，进入小程序详细咨询。

【第8篇】分公司名称变更

有些中小型企业、公司想要转行业或者更改公司名字，那该怎么去更换呢？需要什么条件和流程呢？

本篇文章就给大家答案。

首先，公司必须注册满一年才能更换名称。

给大家说说具体办工的流程吧：

1、核准公司新名称(到工商局窗口领取核名表格,填写核名资料，核准新公司名称，建议提供5个以上名称) ；

2、领取《公司名称变更通知书》;

3、工商局变更营业执照；

4、篆刻公司章；

5、税务变更；

6、银行变更；

7、社保变更等；

一、准备资料，提交申请

企业申请进行公司名称变更，根据公司变更需要准备材料。

公司名称变更需要提交材料：

公司法定代表人签署的《公司变更登记申请书》;

股东共同委托书、被委托人的身份证明复印件(须核对原件);

公司章程修正案;

营业执照正、副本;

其它相关资料：股东会决议：变更理由、变更项目(注明债权债务由更名后公司承担)、公司章程修改;《企业名称变更预先核准通知书》(核准公司新名称一般建议您提供3-5个备选名称)

注意：提交的申请书与其它申请材料应当使用a4纸

二、审查

工商行政管理局收到登记申请后，对申请材料是否齐全、是否符合法定形式进行审查。

工商行政管理局自收到申请文件、材料之日起5日内作出是否受理的决定。

三、审核

工商行政管理局经对申请人提交的登记申请审查。根据法定条件和程序，对申请材料的实质内容进行核实的。

四、决定，发照

工商行政管理局对决定受理的登记申请，分别在规定的期限内作出是否准予登记的决定。对申请材料齐全，符合法定形式的，下发新的营业执照。

五、相关证件的变更

在工商局办理完名称变更登记后，请及时将公章、组织机构代码证、税务登记证、银行账号等相关联的证件及时进行变更。

六、费用

国家物价局、财政部[1992]价费字414号，国家计委、财政部计价格[1999]1707号，需领取营业执照副本的每份收取工本费10元;非注册资本类变更费100元。

公司更名称时，所需要提供的材料:

1、《公司变更登记申请表》；

2、公司章程修正案(全体股东签字、盖公章) ;

3、股东会决议/股东决定(全体股东签字、盖公章) ；

4、公司名称变更通知书;

5、营业执照正副本原件;

6、公章;

7、全体股东身份证原件;

8、国家工商行政管理总局规定提交的其他文件;

随意私自更改的企业名称都不被认可，属于无效行为。所以，企业如果想要变更公司名称，必须按照规范的手续来进行。以上就是本篇文章的全部内容，希望对大家有所帮助。大家有疑问或者这方面需求的欢迎私聊小编，谢谢大家的关注与支持！

【第9篇】公司名字变更申请

想要改名字

要到哪里改

需要提交什么材料

市公安局回复：

公民申请变更姓名，符合法律政策规定的本人或者监护人，应当凭书面申请和相关证明材料，向户口所在地的公安机关户籍窗口申请。

提交材料：

▶本人或监护人提交的变更姓名申请

▶《证明事项承诺告知书》

▶居民户口簿

▶未成年人变更姓氏的还需提供生父母同意变更确认书

【第10篇】公司名称变更商标怎么办

如果公司名称或者公司地址发生了变更商标地址也要及时提交变更申请！

公司发生变更，商标注册人或地址不及时变更，会造成以下影响:

1、影响商标转让、授权《中华人民共和国商标法实施条例》第三十条变更商标注册人名义、地址或者其他注册事项的，应当向商标局提交变更申请书。

变更商标注册人名义的，还应当提交有关登记机关出具的变更证明文件。商标局核准的，发给商标注册人相应证明，并予以公告;不予核准的，应当书面通知申请人并说明理由。企业、个人进行对商标转让、授权时，商标局是会核对商标注册的信息和营业执照的地址、名字是否一致，若被发现商标信息的企业名字、地址不一致，商标局会驳回申请，需要先做变更申请，才能再进行商标转让、授权等手续。

2、有可能商标会被别人撤销《中华人民共和国商标法》第四十九条第二款注册商标成为其核定使用的商品的通用名称或者没有正当理由连续三年不使用的，任何单位或者个人可以向商标局申请撤销该注册商标。不难从法条中看出：注册商标如果连续三年停止使用，任何个人或者单位都是享有申请撤销的该注册商标的权利。若商标局收到该商标三年未使用的申请撤销，商标局会向商标注册人寄往通知书，通知书收件地址是根据商标注册人提供的地址，若企业已迁移，无法收到通知书，在举证期限，商标注册人无法提供商标使用证据，商标局会发文撤销该商标。

3、入驻商场或网络商城会受影响一般进驻商场或网络商城时需要对商标信息和营业执照的名称、地址进行核对，信息不一致，是不能进驻商场或网络商城。

4、在办理质押等业务时，影响审批商标名称、地址未及时更改过来，在办理招投标、银行、商标质押等业务时，也影响审批。

5、影响商标后续办理续展商标的使用期限为10年，期满后仍需使用就需要办理续期，办理续期时也必须对商标信息进行核对，发现商标名称、地址没有进行变更，商标期限越近，办理的手续就越麻烦、时间又长，导致商标到时办理不了续期，商标一旦过期，如果想重新注册，有可能已经有人提前申请了，因小失大。

变更商标需要注意些什么？

1、商标变更时，注册人名下全部商标需要一并变更，否则商标局会下发补正；2、商标注册人的地址和名称均发生变更的，可以一并变更，提交一份申请；

3、商标注册人地址中间发生多次变更的，可以以最后地址为准，做一次变更；4、办理商标转让和续展发现地址不一致的，可以商标变更和转让或续展手续同时办理。

商标申请人名称/地址变更需要哪些材料呢？

1、企业营业执照复印件

2、加盖公章的申请委托书

3、登记机关出具的变更证明（变更名称需要）

专业知识每日分享电子申请答辩的期限如何起算？

答：通过网上申请提交异议、撤三、无效宣告申请的，答辩期限计算均以被申请人收到的主送答辩通知书信封的邮戳日为准。异议、无效宣告被申请人应当在收到答辩通知书之日起三十日内答辩；当事人需要补充有关证据材料的，应当在答辩书中声明，并自提交答辩书之日起三个月内提交。撤三被申请人应当在收到答辩通知书之日起两个月内答辩。依照《商标法实施条例》第十二条规定，各种期限开始的当日不计算在期限内。

注：此文仅供参考学习，文图归原作所有，若侵联删；

【第11篇】公司名称变更说明书

软件著作权进行变更的资料与流程是什么？软著变更需要的资料：

1、《软件登记事项变更或补充申请》；

2、申请软件著作权变更的企业法人单位，提交营业执照副本的加盖单位公章的复印件;申请软件著作权变更的自然人，提交自然人身份证的复印件；

3、原软件著作权登记证书或证明的加盖公章的复印件；

4、软件著作权变更证明文件等。

a、软件名称变更的，《软件名称变更说明》需要提交；

b、自然人姓名变更的，公安机关出具的证明原件需要提交；

c、法人名称变更的，注册机关出具的名称变更证明原件需要出具。

软著变更的流程：

1、填写申请表；

2、提交申请文件；

3、缴纳申请费；

4、登记机构受理申请；

5、补正申请文件（非必须程序）；

6、取得证明。

【第12篇】公司名称变更后需要做哪些事

《中级经济法·公司的登记管理》

登记机关：市场监督管理机关【补充】公司注册网址：湖南省企业登记全程电子化业务系统

图为湖南省企业登记全程电子化业务系统界面

公司注册登记事项名称、主体类型、经营范围、住所、注册资本、法定代表人、有限责任公司股东姓名（或者股份有限公司发起人名称）【提示】县级以上地方行政区划名称、行业或者经营特点不得作为字号

经营范围属于在登记前需经批准的许可经营项目，应在申请登记时提交有关批准文件

公司变更住所住所跨登记机关辖区的，应在迁入新的住所前，向迁入地登记机关申请变更登记

法定代表人由董事长、执行董事或者经理担任

公司备案事项章程、经营期限、认缴出资额、董监高、登记联络员、受益人所有人相关信息

【提示】营业执照签发日期为公司成立日期（非领取日期）

变更登记、变更备案作出变更决议或者变更发生（30日内），涉及营业执照记载事项的，应及时换发营业执照

公司歇业（自主决定——最长不得超过3年）登记机关通过国家企业信用信息公示系统向社会公示歇业期限、法律文书送达地址等信息

【补充】歇业、恢复、注销，都需要向社会公告歇业期间，可以法律文书送达地址代替住所歇业期间，开展经营活动的，视为恢复营业

图为国家企业信用信息公司系统界面

注销登记公司注销登记前应当清算（成立清算组10日内向社会公告）（清算结束30日内）向登记机关申请注销登记市场主体申请注销登记前，先办理分支机构注销登记

简易程序注销（20日+20日）——经营异常名录不适用公示及注销：公示期20日，公示期届满20日内向登记机关申请注销登记

撤销登记：公示期45日处罚：因虚假公司登记被撤销的公司，，其直接责任人自公司登记被撤销之日起（3年内）不得再次申请公司登记

【第13篇】公司名称变更

公司的名称十分重要，不仅仅是企业对外的一个宣传，也是品牌的承载物，所以好的名称也是非常的重要。不过它也是国家市场管理部门重要的管理依据，因此企业如果因为某些原因发生了名称的变更，那么是需要进行公司名称的变更。公司名称的变更流程你知道吗？变更公司名称需要注意些什么？一起和小编来了解一下。

一、公司名称变更流程

1、首先需要到公司工商管辖地进行公司新名称的核名。

2、核名通过后，就可以在工商部门进行公司名称变更预约，填写相关的资料，然后打印。

3、携带相关资料，进行公司名称变更，等待审核。

4、审核通过后，就可以去领取企业的营业执照。

二、公司名称变更的注意事项

1、公司名称变更后，不仅仅只是办理公司的名称变更，一般来说，含有公司名称的资料都是需要进行变更的，比如说公司的税务登记、银行基本账户、印章、商标、专利、许可证等等各种资料，所以公司名称变更后需注意这点，以免影响公司后续的经营。

2、公司名称变更是有一定的要求的，如果公司注册时间未满一年，或者公司名称变更时间未满一年，公司是没有办法在继续变更名称的。

所以，公司名称的变更并不简单，不只是重新排队进行公司核名，进行变更即可。而且公司的名称是企业品牌的象征，企业公司名称变更后，公司之前的许多的用户都可能会发生丢失。特别是如果企业一些的资料、资产在公司名称发生变更了之后，注意都是需要进行及时的变更，如果没有注意到后续这一系列问题，还会为公司造成许多不必要的麻烦和损失。

【第14篇】公司名称变更申请书

在我们国家开设公司或者商铺的话，是需要办理营业执照和税务登记的，这一点大家都知道，有些人在公司开办了一段时间之后，会变更营业执照，那么具体的变更公司名称需要什么材料？

1、变更公司名称需要准备的资料

（1）企业申请登记委托书原件

（2）原公司盖章及法定代表人签署的原件《分公司变更登记申请书》、《企业法人营业执照》复印件须加盖原公司公章。

（3）经办人身份证(复印件和原件);由企业登记代理机构代理的，同时提交企业登记代理机构营业执照复印件，须加盖本企业印章

（4）分公司营业执照正本(原件)和全部副本(原件)

2、变更公司名称的办理流程及过程中需提交的资料

（1）企业名称预先/变更核准审核表

（2）企业自拟新名称

（3）企业营业执照正副本原件、公章、代理人身份证复印件

（4）签字材料；

3、刻制公司印章

（1）原公司公章及公章准刻证

（2）新营业执照副本、法人资格证明、代理人身份证(带上原件核对、复印件加盖公司公章)

（3）刻章申请书(加盖公司公章) 受理后第二天取证

4、营业执照换新

旧营业执照副本、代理人身份证(带上原件核对、复印件加盖公司公章)

5、备注：公司名称发生变更，对应的税务、银行账户、公章、发票章、合同章、财务章，也要相应变更；

【第15篇】公司名称变更证明范本

01注册分类

q：（北京-注册-芳）：原研参比制剂进口到中国了，但是没有上参比制剂目录。因为原研进口到中国比较晚，参比制剂目录中列的是国外上市原研，备注了未进口原研。仿制选的参比制剂也是买的国外的。这种情况注册分类按3类还是4类？现在就比较纠结了，按3吧，原研又进口了。按4吧，进口的原研没上参比制剂目录，我们用的参比制剂也不是进口原研。进口的产地和目录里的未进口的是同一个。

a1：（南京-pm-可乐）：4类。主要是资料的内容和审评的尺度，两个注册分类差别比较大；很有可能你按3类报 按照4类发补。

a2：（中美双报-人药-heheng）：4类。

a3：（沪-打杂-）：我建议你去增加参比，虽然有文说可以视为等同。

a4：（iris）：我们之前报的就直接4类。

02申请人变更

q：（四十五度）：2021.06.23发布的《药品注册申请审评期间变更工作程序》还是征求意见稿，有人在这个文之后申报过审评期间申请人变更的吗？其实就是，审评期间转让品种了。

a：（金陵）：报过不予受理。征求意见未生效。批准后再报变更吧，很快的。

03稳定性数据

q：（文武大人）：原料药报美国fda需要几个月的稳定性才能申报？

a：（浙江-注册-lisa）：场地转移补充申请的话3个月可以申报，anda递交前需要有6个月数据。

04校正因子

q：（广州-注册-leeanne）：有关物质加校正因子的自身对照法，有没有因为校正因子太大被cde提出问题的啊？不会要求一定会要用外标法吧？目前三个校正因子为9.3，7.6，5.2。

a1：（沪-打杂-）：0.5-2.0以外的，外标。

a2：（景元）：之前有一个审评老师发过1篇文章，如校正因子在0.2～5.0范围以外时，表明杂质与主成分的uv吸收相差过大，校正因子的作用会受到显著影响，此时应改变检测波长等检测条件，使校正因子位于上述范围内，或使用结构或uv吸收与该杂质接近的另一标准物质为参照物质（如对照品易于获得、标准已采用对照品外标法定量的另一特定杂质），重新确立校正因子；如校正因子仍无法调节至适当范围，需考虑采用杂质对照品外标法等适当的杂质方式定量。

05佐剂ind申报

q：（南京-研发-王媛媛）：我们疫苗产品中使用了新型佐剂，自己开发的，委托外部企业生产，关于这个佐剂，在ind申报阶段，申报资料需要包括哪些内容？

a：（柯佳颖）：全套的s资料，包括非临床安全资料，至少是遗传毒性。如果是疫苗，非临床建议做多点。非要说明确要求，你看下新型辅料的非临床安全评价。里面讲的很清楚，不过是针对上市的，对于ind，很多东西不明确。但是经验，是遗传毒性是至少的，对于疫苗ind，建议做全点。可以单独做，可以放在疫苗长毒里面合并一起做。佐剂还要多一点，要评价其用的必要性，佐剂在药效时，单独做个对照组。自己找文献，总结下非临床部分信息。但是还要描述佐剂使用的必要性，在做药效时，还是要单独做个单独对照组。s部分，你们可能要做可比性研究，做到什么程度，你们自己看。

06委托生产

q：（北京-注册-项目管理-sunshine-173）：现在同一个生产线可以接受不同企业委托同一个品种进行生产吗？

a1：（江苏-qa-miles 姜盘龙）：可以。

a2：（上海-注册-贰雯）：这个问题建议直接问下受托企业的省局，毕竟后续还是走省局流程，征得省局同意。

07口崩片be

q：（俞林龙）：口崩片是可以在舌头上崩解后吞服，也可以用水送服，这种情况下做be的时候，两种服药方式都要做be吗？我看了cde公布的奥氮平口崩片，是只要只做一种。

a1：（沪-打杂-）：你去翻翻fda各药be指南，我觉得应该不应该直接吞，还要评价口感。

a2：（广东-药品研发）：

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a3：一般情况下不需要两个都做，需要评估两种服药方式对生物等效性的影响，做对生物等效性的影响较大的服药方式

08gmp符合性检查

q：（注册-masami）：b证的首个产品必须要进行gmp符合性检查吗？口服，注册核查未抽中，mah在北京，cmo在外省。

a1：（京-打雜-��� ）：从未做过的，按法规是必须的。你看下生产监督管理办法。北京局有文件：公告〔2020〕20 号-北京市药品监督管理局关于贯彻执行新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告。要跟北京局沟通的，采取什么方式，办法52条有要求。按要求是没做过的要做，北京的这个文说要动态。不过你可以打电话确认下。

a2：b证的首个产品必须要进行gmp符合性检查,至少是mah必须，受托生产企业是否需要，要根据生产企业历史检查情况和品种风险等级综合评定。

09邓白氏编号

q：（***）：申报美国ind，是否需要先申请呢？

a：（北京-刘蔚佟（chris）-ectd）：如果着急可以暂时不用，先用数字代替，但是后面要发个递交进行信息变更。

10临床申报

q：（北京-注册-舒心）：pre-ind已经开过了，但体外药效学那块儿又补充了新的研究和结果，报临床会有什么问题吗？

a：（上海-注册-贰雯）：没啥问题，你报就是了。pre就是提前看看你做了啥，具体还是看ind。

11变更后原料药申报

q：（四川-注册-vi）：制剂使用变更后原料药申报上市，需要等原料药的补充申请获批吗？

a：（上海-注册-贰雯）：需要，cde或者cfdi 或者其他省局上市后变更问答有。

12造影剂分类

q：（北京-注册-蕾蕾）：造影剂国内目前都按药品管理吧？

a1：（上海-ra-冯新宇）：我之前有个纳米的显影剂 需要搭配手持的的光谱的，是按器械报的。

a2：（上海-注册-贰雯）：具体情况具体分析了，我之前遇到的，基本就是很纯粹的药品。

a3：（南京-注册-刘小懒）：我们这边一些放射性的造影剂也是按照药品申报的。

13新药监测期

q：（ther）：现在新批的一类、二类新药是不是没有监测期了？

a1：（蘑菇）：没有了，现在应该实行的是数据保护期，新的药品管理办法中有提到的。

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a2：详见注册圈文章《新药监测期、数据保护期和市场独占期法规探讨》。

14ind稳定性

q：（成都-cmc&ra）：目前ind对稳定性方面有强制要求么？比如1个月稳定性数据是否可以申报ind？

a1：（启德医药ra）：这个还要看你毒理批的稳定性，一般来说你做完glp tox基本也要半年，毒理批6m+临床批1m，应该是可行的，有实践经验.保守一点的话最好是gmp批次3m。

a2：（***）：你先沟通交流，那时候等待的时间都不止一个月稳定性了。

15ind申报

q：（成都-cmc&ra）：口服固体制剂，ind阶段必须完成元素杂质研究和检测么？还是可以放到后面nda阶段做。

a：（阿睿）：报ind可以风险评估加检测，不用验证。

16ind申报资料

q：（成都-cmc&ra）：报ind，是不是申报资料模块二中的2.5临床综述，2.7临床总结，以及模块五中的临床研究报告，都不需要准备，结构中也不用体现？

a：（北京-ra-felicia）：我理解结构中需要体现，不适用写个不适用声明。具体要不要交2.5、2.7.m5，需要看你们实际资料准备情况。

17新药首次ind

q：（上海~药品注册~小昭）：新药首次申报临床试验时，是否不需提供2.7临床总结呢？参照新药1期临床试验申请技术指南总要求即可对吗？

a：（启德医药ra）：首次ind不需要写2.7的，标注不适用即可。

18pre ind资料

q：（成都-cmc&ra）：pre ind申请资料“4.药物研发前期研究总结情况”，有没什么范围要求，药理毒理这边提供到什么程度？有没有格式要求，比如按ctd什么的？

a：（珠海注册-nana）：药理毒理这边提供到什么程度取决于你想到达的沟通交流的深度，按照沟通交流的模版格式，提供的资料足以让cde对你的问题作出回应即可。

19参比制剂持证商

q：（魔卡小樱）：有没有碰到参比制剂持证商变更情况的？是重新备案了，还是在申报资料里说明即可？

a1：（李剑波）：觉得应该在申报资料中说明，并附上相关证件。

a2：（mr.好先生）：我的经验是重新备案，告诉cde 持证商变更。

a3：（希达）：我遇到之前cde公布的持证商信息有错误的，我提交证明材料写邮件给cde了，对方认可了。我的建议一种思路按cde的回复要求弄，重点说清楚该品种之前已备案公示，现在只是持证商名称变了，提交变更证明，以及此变更不影响产品的质量和安全有效性。备案资料有模板，既然已公示过的，资料应该都齐全，填报就行了。 第二个思路是给仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会发邮件咨询，同时提供变更证明材料，也许不用重备案。都是需要在你提交的证明材料上做判断的，所以需要多沟通，资料准备充分。

20noael和loael

q：（三碗不过冈）：化合物的无明显毒性作用剂量( noael) 和最低作用剂量( loael) 哪里能查到？

a：（雪神）：在pic/s的指南中他给出了一些网站，就那个pi052-1，或者你可以找一下专门临床前研究的cro公司来买。

21辅料注射用水

q：（wsf）：辅料注射用水是否无需登记？

a：（huang）：不用。

22注册分类

q：（金鑫）：请教一个问题：前体药物，按化1类还是化2.1类申报？

a：（大图图）：前药大概率是化学1类 。

q：（金鑫）：那如果代谢后的活性物质已经上市了，那前药还算是1类吗？

a1：（武汉-ra-ll）：我们之前申报过这类药物，代谢后的活性物质已经上市了，prodrug 算是2类。

a2：还要看你这个前药结构具体改动了什么，1类或2类都有可能，建议看看替诺福韦前药。

23质量对比

q：（海阔天空）：目前原料药是否还要求必须提供和参比制剂质量对比的信息？比如一种原料，是作为复方贴剂和乳膏的其中一个成分，而且也没有公示的参比制剂，这种情况需要和选这一个制剂做质量对比吗，是否能买已批准的国产原料药做质量对比？

a1：如果没有参比制剂，可以购买国内上市的质量比较好的原料或制剂进行对比研究。

a2：仿制的是制剂，不是原料药；原料药的质控需要符合ichq3a等的要求，不一定要和其他原料做质量对比。

24补充申请

q：（piano）：补充申请现在有明确的法规要求吗？还是按照28号令的附件4准备吗？我们是打算报新增适应症的，这个需要以补充申请的形式递交资料，补充递交的这个资料是不是需要以ctd形式递交的，我现在知道需要递交哪些资料，就是不知道这些资料是不是需要以ctd的形式递交？

a1：（广州-注册-橘子果酱）：化学药品按照《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》（2023年第15号）申报 。

a2：（泰州-注册-sy）：生物制品按照《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2023年第40号）。

a3：你这个是仿制药还是新药，新药的话处于什么阶段；不一定是简单的补充申请。

25参考文献格式

q：（山东–注册–vivian）：ctd 注册材料对参考文献格式有要求么？在哪个文件里面？

a：（泰州-注册-sy）：ctd对文献要求在'm4:2.5.7'；m4,问答中是文献页码问题。可以参考cde发布的受理指南，做到申报资料全文统一、美观。

26批准临床药物

q：（上海+注册和毒理+薰衣草）：fda网站上能看到美国批准临床的药物吗？不具体到某个药物的那种，而是像中国cde网站，打开可以看到全部批准临床的药物。

a1：（三迭纪-曹正康-南京-改良型新药）：不可以，fda对于临床阶段药物产品保密。

a2：（蘑菇）：汤姆森（是数据库，是综合性的商业数据库，可以查药品注册、临床、专利、销售等信息，需要收费）可以查到临床前阶段的药物。

a3：可以去clinicaltrials.gov找找看。

27临床申报

q：（上海-药品注册-曼步）：化药2.2类临床申报，临床试验打算印度做，因此无临床试验机构备案证明，那模块一1.3.8.7研究机构资质证明性文件需要提交哪些证明性文件？

a1：（苏州—ra-sailygu）：申报临床，还没有做具体的临床试验，不需要提交gcp备案证明，只交glp证明就可以。

a2：你要在中国方向申报，就要按国内的要求来，建议提供材料和cde沟通确认印度这家机构的自制是否可行。

28临床申报

q：（李）：新药，申请临床需要满足自制制剂放稳定性3个月吗？

a：（♬ 安，然了…）：一般情况1个月可以，但是以往我们都是保证至少3个月。

29临床批件

q：（上海-ra-felix）：如果国内拿到了1期临床批件，后续做3期还需要再报cta吗，还是只需要沟通交流？

a1：（广州-注册-沸沸）：国内的3期的话，沟通交流。没有人会在3期又去申请一个ind号吧，除非是新增适应症联合用药啥的。

a2：（注册圈）：已获准开展临床试验的，在完成ⅰ期、ⅱ期临床试验后、开展ⅲ期临床试验之前，申请人应向药审中心提出沟通交流会议申请，就ⅲ期临床试验方案设计要点与药审中心进行讨论。

30再申报

q：（药研杰森）：第一次申请最后没通过的话，是需要重新再排队申请一次么？还是补交资料，等审批完这些资料就可以了呀？

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a：（金陵）：根据不批准的原因，补充研究后完善资料，再次申报，受理，交费，再走一遍和首次申报一样的审评审批流程哦！

31适应症变更

q：（piano）：一个已上市产品的适应症比如说是治疗重症型感冒，然后现在我想变为治疗轻型、重症型，这种情况属于新增适应症还是属于变更适用人群范围呀？

a：（晓宇）：新增适应症。

32ind申请

q：（千千阙歌）：在新药申请ind的实际操作中，除了提交完整的 i 期临床试验方案，ii 期临床试验方案框架要不要提交、可不可以不提交？

a1：（wendy）：要提交框架。

a2：（花皙）：我们没提交。

a3：（关山千里）：总体研究计划＋一期方案。

a4：（小花）：cde新发的征求意见稿，也是建议提交。

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33cde药品信息

q：（suking）：这里两个库里的品种是怎么收录的？上市药品信息里只有1005个品种，化中生都有；上市药品目录集里有5500个品种，只有化药。

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a：（追梦）：目前上市药品信息里品种绝大部分是新药，1类和2类，而上市药品目录集里包含（视同）一致性评价通过的仿制药。

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34溶瘤病毒批签

q：（kitty）：溶瘤病毒是否属于《生物制品批签发管理办法》的对象。虽然此管理办法主要是针对疫苗管理，但是有些cdmo的人员认为溶瘤病毒可能也需要每批都要批签？

a：（京-gmp-david）：生物制品批签发目前针对的是疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品。猜测没有用，国家局还没明确cgt类产品要进。干细胞类是产品有特殊要求。但也还没有进展到批签发的程度，几乎没有上市的，如果是单独的一个病毒，目前没有法规纳入生物制品批签发的范畴。现在是有些指导原则要求种子库、细胞基质、细胞库之类的要复核，并不是批签发。其他特殊品种的，不是针对单个病毒的。

35联合用药

q：（西林）：新药临床试验过程中想要申请与已上市药物联合用药治疗，要申请沟通交流会的话，是申请ii类还是iii类沟通交流会呢？

a：（注册圈）：ⅱ类会议，指为药物在研发关键阶段而召开的会议, 建议申请ii类。

36国际通用名

q：（戒จุ๊บ）：国际通用名是以药理活性成分命名的吗？去申请inn名是以这个化合物的活性成分（游离态）还是以它的结晶态（例如水合物）和盐型去申请（例如“恩替卡韦”是恩替卡韦一水合物，那么它去申请inn名称的时候是以恩替卡韦去申请的，还是以恩替卡韦一水合物去申请的）？

a：（注册圈）：一般以以这个化合物的活性成分（游离态）和盐型去申请。具体参见who官网信息。

37沟通交流会

q：（仙仙）：没有开展非临床研究与cde老师申请会议的嘛？一般一个项目申请会议可以申请几次？

a：（注册圈）：复杂的重要非临床研究（致癌性研究等）的设计方案，申请人可提出沟通交流申请。没有明确规定可以申请几次，申请人根据项目情况自行决定。

38剂型变更

q：（缘来如此）：临床i期是口服液，iii期想变成固体分散体，这种临床期间变更，是直接走补充申请就可以么？像这种剂型变更，非临床需要做哪些呢，临床上是不是直接做be桥接就可以呢？

a：（注册圈）：可以，不同剂型药物在体内吸收代谢不相同，需要考察。此类情况个比较复杂，临床期间改剂型需要慎重，改为固分是常释制剂还是控释，建议提供更多信息和cde沟通。

39不溶性微粒

q：（月）：usp和jp的注射液制剂，“不溶性微粒”规定范围从哪儿可以查呢？有类似中国药典的通则吗？

a：（注册圈）：在国际人用药品注册技术协调会(ich) 指导原则中，q4b规定usp < 788> 、jp6.07和ep 2.9.19中关于注射剂不溶性微粒的分析方法均具有同等程度的效力。

40共线生产

q：（want）：两个同为糖皮质激素类的外用乳膏，是否可以共线生产？

a：（注册圈）：特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备。严格的清洁验证，空调系统专用是前提。

41储存温度

q：（华艳）：我们公司有个产品，原研药的储存条件是储存于-20℃以下，我们的长期稳定性进行了-20±5℃的条件的考察研究，我们的产品的储存温度能定为-20±5℃吗？

a：（注册圈）：你的稳定性数据支持你的存储条件即可。

42委托生产

q：（windwin suki）：原料药在提交dmf前已经委托生产，等后续获得a状态后，还允许这种委托生产吗？

a：（注册圈）：原料药不可以委托生产，进行原料药登记时的生产企业即为该原料药的持有人。

声明：本文转载来源于公众号【注册圈】，文章版权归原作者所有，所有问答均来源于注册圈社群，非官方问答，仅供参考。如若了解更多信息可自行前往查看。

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【第16篇】合同一方公司名称变更

案例

小张向a合作社贷款并签订了贷款协议，为期3年。不久，a合作社改为a农商银行。贷款到期后，小张以合作社改为商业银行，原先的贷款机构不存在为由拒绝还款。小张的理由成立吗？

以案说法

不成立。民法典第五百三十二条规定，合同生效后，当事人不得因姓名、名称的变更或者法定代表人、负责人、承办人的变动而不履行合同义务。

来源：人民网

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