公司变更名称（16篇）

【第1篇】公司变更名称

一、企业名称变更的流程

1、企业名称变更需要核准企业的新名称，芜湖江枫可以协助您办理新企业名称的核查，建议您多准备几个企业名称备用，防止核名不通过。

2.办理企业名称变更手续，目前芜湖地区办理企业名称变更可以网上全流程办理，核名通过后，可以在网上填制相关资料，提交变更申请，所需要提交的资料包括企业名称变更申请书，整理公司章程修正案、企业股东大会决议、公司承诺书及企业营业执照原件等；

4、领取新营业执照。

5、企业名称变更需要变更税务登记。

6、企业名称变更需要变更银行信息，需要到基本户开户银行进行办理。

二、企业名称变更所需资料：

1、企业名称变更需要《企业变更登记申请表》文件;

2、企业名称变更需要企业章程修正案，需要企业全体股东签字、盖公章;

3、企业名称变更需要股东会决议，需要企业全体股东签字、盖公章;

4、企业名称变更需要企业名称变更通知书(原件);

5、企业名称变更需要承诺书(原件);

6、企业名称变更需要公司执照正副本(原件);

7、企业名称变更需要《企业名称变更核准申请表》文件。

【第2篇】外资企业名称变更

外资企业股权变更流程：

1、商务局办理变更股权转让手续；

2、国地税税源监控手续；

3、外管局资本项目处办理股权转让手续；

4、工商局办理变更手续；

5、税务局办理变更信息；

6、财政局变更；

7、海关办理变更手续。

【法律依据】

《公司法》第一百九十六条，经批准设立的外国公司分支机构，在中国境内从事业务活动，必须遵守中国的法律，不得损害中国的社会公共利益，其合法权益受中国法律保护。

【第3篇】公司名称变更核名

公司名称代表着企业的品牌与形象，对企业的发展至关重要。随着企业的发展与扩大，变更公司名称也是常有的事。

01

公司名称变更的原因

1、企业为了改善形象，特别是当企业有丑闻、财务困境、涉及重大诉讼等历史时，通过更换企业名称是有效改善形象的途径。

2、如果原企业名称有不突出、不上口等缺陷，或者原企业名称知名度还不如其主导产品品牌高，企业为了使品牌更加鲜明化，就可能单纯更换企业名称。

3、企业被收购，成为收购方企业的子公司或完全融合到收购方企业的原有业务中，收购方推出自己的品牌。

4、企业的某项新业务发展到一定程度，由于技术、组织机制、财务、行业等原因，需要推出新品牌加强其独立性，因而赋予新业务子公司新的名称。

5、企业为了实施战略转型，将原来带有行业或产品特点的名称进行更换。

6、多品牌企业实施品牌整合，意在突出优势品牌。企业更名产生的最主要的影响是其实就是企业形象识别。而企业形象识别中，最重要的品牌识别。

这种影响是一系列的，也是事关企业命运的。好的效果，就是企业既可保留原有的市场影响，又可以引入全新的企业形象进入竞争。

02

公司名称变更流程

1

工商变更

变更公司名称，首先需要做工商变更，需重新核名，提交变更申请。核准通过后，工商局会出具一个名称核准通知，即可变更。

名称预先核准是公司更名的重要步骤之一，目的是核实公司计划更改的名称能否被作为企业名称并在工商部门进行登记。

2

营业执照变更

公司的营业执照上有体现公司名称，所以在工商变更申请通过之后，需到工商局办证大厅办理换取新的营业执照(填写公司变更表格，加盖公章，整理章程修正案、股东会决议、承诺书、公司营业执照正副本原件、核名通知书)。

3

重新刻章

工商变更完成后，要携带新的营业执照到刻章点重新刻制所有备案过的印章，例如公章、财务章、发票章、合同章等，且原来的印章都需要在规定时限内缴销。

4

银行变更

如果公司有开对公账户，公司名称变更后，银行的开户许可证也要做相应的变更。需携带新的营业执照和新的公章、财务章、法人私章前往开户银行变更开户许可证以及所有印鉴。

注意：由于国家规定三证合一(营业执照、组织机构代码证和税务登记证三证合为营业执照一证)，故变更公司名称时，无需变更组织代码证和税务登记证。

5

税务变更

纳税人税务登记内容发生变化的，应当自工商行政管理机关办理变更登记之日起三十日内，持有关证件向税务机关申报办理变更税务登记。税务登记内容包括纳税人名称、纳税人识别号、注册登记类型、生产经营期限等。

以上就是一套公司名称变更的正常流程，虽然经过这一系列程序后，公司的名称变更已经完成，但是潜在的一些事项却还未处理，所以在公司名称变更完成后，企业还需办理其它变更手续。

1、变更社保账户。带上新的营业执照、法人身份证等原件和复印件和旧的社保登记证，填写变更单位信息表，到社保开户窗口做变更，打印新的社保登记证，然后去医疗窗口做变更。

2、商标变更。根据现行《商标法》四十一条规定：“注册商标变更注册人的名义、地址或者其他注册事项的，应当提出变更申请。”所以，企业还需持变更材料到工商局办理商标变更手续。

3、其他涉及到公司名称的文件或证书变更

比如：社保登记证、专利证、著作权证、公司对外签订的长期合同、公司的许可证(如icp许可证、食品经营许可证、进出口权等)、公司的资质证书(如高新证书)等等，如果公司有上述证件，也要做相应的变更。

综上，企业进行公司名称变更，并不是一件简单的事情，还需要在名称变更后办理其它变更手续，企业如若在公司名称变更一系列操作方面存有疑问或遇到困难，便有必要寻求专业工商代理公司进行详情咨询或业务委托，以使公司名称变更相关操作有序进行。

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【第4篇】公司名称变更

公司的名称十分重要，不仅仅是企业对外的一个宣传，也是品牌的承载物，所以好的名称也是非常的重要。不过它也是国家市场管理部门重要的管理依据，因此企业如果因为某些原因发生了名称的变更，那么是需要进行公司名称的变更。公司名称的变更流程你知道吗？变更公司名称需要注意些什么？一起和小编来了解一下。

一、公司名称变更流程

1、首先需要到公司工商管辖地进行公司新名称的核名。

2、核名通过后，就可以在工商部门进行公司名称变更预约，填写相关的资料，然后打印。

3、携带相关资料，进行公司名称变更，等待审核。

4、审核通过后，就可以去领取企业的营业执照。

二、公司名称变更的注意事项

1、公司名称变更后，不仅仅只是办理公司的名称变更，一般来说，含有公司名称的资料都是需要进行变更的，比如说公司的税务登记、银行基本账户、印章、商标、专利、许可证等等各种资料，所以公司名称变更后需注意这点，以免影响公司后续的经营。

2、公司名称变更是有一定的要求的，如果公司注册时间未满一年，或者公司名称变更时间未满一年，公司是没有办法在继续变更名称的。

所以，公司名称的变更并不简单，不只是重新排队进行公司核名，进行变更即可。而且公司的名称是企业品牌的象征，企业公司名称变更后，公司之前的许多的用户都可能会发生丢失。特别是如果企业一些的资料、资产在公司名称发生变更了之后，注意都是需要进行及时的变更，如果没有注意到后续这一系列问题，还会为公司造成许多不必要的麻烦和损失。

【第5篇】公司名称变更流程

如果要变更公司名称，需要到工商局办理变更手续。与注册流程差不多，需要对新的公司名称进行核名，核名通过后即可领取新的营业执照。公司名称变更的流程其实比较复杂，需要办理人员提前准备好各项材料。公司名称成功更改后，还需要办理其他事情，例如：税务以及银行信息等。接下来，为您详细介绍公司名称变更的流程和注意事项

公司名称变更流程

1、核准公司新名称(到工商局窗口领取核名表格，填写核名资料，核准新公司名称。提供5个以上名称);

2、领取《公司变更登记申请表》;

3、变更营业执照(填写公司变更表格，加盖公章，整理章程修正案、股东会决议、承诺书、公司营业执照正副本原件、核名通知书到工商局大厅办理);

4、变更组织机构代码证(填写企业代码证变更表格，加盖公章，整理公司变更通知书、营业执照副本复印件、企业法人身份证复印件、老的代码证原件到质量技术监督局办理);

5、变更税务登记证(税务局办理);

6、变更银行信息(基本户开户银行办理)。

公司名称变更注意事项

在经营过程中，要公司名称变更的公司有很多。公司名称变更后肯定是会对公司产生影响的，所以在变更之前要提前做好应对方案。变更之后也需要去办理很多相应的手续，下面由小微律政小编为您详细解析。

公司名称变更之后不代表所有的工作都完成了，后续还有很多手续要办，因为是公司的名字变了，所有只要带有公司名字的证件、章、或者是其他都需要一个一个地去办理，具体要做的事情如下：

(1)要到工商局去办理新的营业执照，需要带上公司变更申请书，股东会决议，最新修改的公司章程、和原先的营业执照正副本。办理下来的时间大概在一周左右就可以了。

(2)由于公章上面是有公司名字的，变更了之后是自然要去公安局重新刻章的。

(3)需要带上税务的变更申请书去地税局更新相关证件，如果之前有发票的要先核销发票。

(4)不管是什么账户，公司名称变更了之后，银行账户是都要变更的，因为银行账户上面的信息写的都是原公司名称，去银行更改相关信息不需要收取任何费用。

(5)公司名称变更后是要去变更商标的。

公司名称变更都是为了能够让公司以后发展的越来越好，一个好的名字对于公司来说是非常重要的，既要突出公司的业务，也要有特色，表现突出，给人一种过目不忘的印象，所以不管是在公司名称变更前后都要做好准备工作和后续工作。

【第6篇】外资公司名称变更材料

外商投资企业登记事项发生变化，应当向原登记机关办理变更登记。变更的事项不同，变更登记时提交的材料也有所不同。

如果我们要办理公司变更的话，又不想自己去办理的话，有没有什么好的办法呢？

现在我们可以直接在支付宝的跑政通上办理了，十分方便，下面给大家介绍一下具体的流程：

1、打开支付宝，搜索跑政通，点击进入

【第7篇】变更公司名称流程

有些时候由于企业的经营和发展需要，我们需要对公司的名称进行变更。

毕竟公司的名字也一样很重要，而且更甚，因为公司不是一个具体的人，只是一个大家“想象的共同体”，这就难免更虚拟化，所以一个与众不同又好记的企业名称显得尤为重要。

你公司的名称容易被人记住吗？

你有变更过公司名称吗？

今天我们就来看看

变更公司名称的流程和需要提交的资料

接下来就为您介绍一下

企业变更公司名称的流程

变更公司名称流程

（一）名称预先核准：

核准公司新名称；（二）公司变更登记：

公司任何的变更事项，都需要出公司章程修正案，或重新出公司新章程，全体股东签字、盖公章。旧的营业执照正副本会被收回，当名称变更完成后，会下发新的营业执照；（三）刻章：

因公司名称变更后，需要重新刻章；（四）税局信息变更：

拿到新的公司营业执照后，应到税务局进行公司变更登记备案，一般信息会联网带过去；（五）开户银行变更信息：

公司名称变更后，需要到开户银行办理开户信息名称变更。（银行开户也可咨询小当家财税）

名称变更登记提交材料规范

1、公司法定代表人签署的《公司登记（备案）申请书》。

2、《指定代表或者共同委托代理人授权委托书》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件。

3、关于修改公司章程的决议、决定。

有限责任公司提交股东签署的股东会决议；股份有限公司提交由会议主持人及出席会议的董事签字股东大会会议记录；一人有限责任公司提交股东签署的书面决定；国有独资公司提交国务院、地方人民政府或者其授权的本级人民政府国有资产监督管理机构的批准文件。

4、修改后的公司章程或者公司章程修正案（公司法定代表人签署）。

5、如果是企业集团的子公司，名称中冠以企业集团名称或者简称的，应当提交加盖企业集团母公司印章的《企业集团登记证》复印件；如果是参股公司的，还应当提交企业集团管理机构同意的证明。

6、法律、行政法规和国务院决定规定公司名称变更必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证件的复印件。

7、因名称转让申请名称变更登记的，提交《企业名称转让合同（协议）》、名称转让双方关于名称转让公告的报样、转让方企业的名称已变更的证明或转让方企业的注销证明。

8、营业执照正、副本（可以在登记机关变更登记核准后申请人换照时提交）。

依照《公司法》、《公司登记管理条例》设立的公司申请名称变更登记适用本规范。公司变更名称，应当向其公司登记机关提出申请，申请名称超出其公司登记机关管辖权限的，由其公司登记机关向有该名称登记权的公司登记机关申报。

名称变更的后续事项

公司名称变更后，是不是就可以完事洗洗睡了呢，并没有，你还需要变更很多东西——凡是涉及到公司名称的文件或证书也都需要同步变更。

例如，公司的商标证、专利证、著作权证。

另外还有像公司在一些第三方平台的登记信息，公司对外签订的长期合同，公司的许可证（icp许可证、食品经营许可证），公司的资质证书（如高新证书）等等。

变更完这些后，你的公司名称变更才算是彻底完成了。

看完后是不是觉得这样好麻烦

没关系，

你可以

↓↓↓

【第8篇】公司变更名称麻烦吗

人‬的姓名属于自己，但‬常被‬别‬人‬使‬用‬，是‬本人的代‬称‬，但一‬般‬‬由‬父母赐予。我‬一‬直‬以为改‬名‬是个‬权‬利‬，想‬改‬时‬去‬派出所备‬个‬案‬就‬好‬了‬，结果失‬算‬了‬，这‬不‬是‬备‬案‬类‬事‬项‬，是‬审‬批‬类‬事‬项‬。改‬不‬改‬自己说‬了‬不‬算‬，派出所说‬了‬算‬。

我扶贫村的一位村民，在当时出生登记时，因为登记员的原因，只凭音译给按了一个名字，导致音同义不同。长年也就凑合下来了，随着时代的发展，这名字容易产生岐义，外出打工总让人调侃。前几天想去换个名字，结果被派出所拒绝了，所长说他的名字没有不好的影响，年纪又大了，改名会引起很多麻烦，建议别改了。

这是个一定要办的事，但我一直以为根据民法典姓名是可以自由更改的，结果一查还不这么简单。你可以依法改姓名，但具体操办要依据一个部门规定。

法律制度上规‬定，中国公民拥‬有姓名更改权，这‬是2023年正式生效的《民法典》都明确规定的。实‬际‬操作中‬，更改姓名是民事权利，但是改了名能不能由公安部门登记，却是属于行政规‬定‬。而且我国有关变更姓名的规定是1958年公布的‬《户口登记条例》，具体‬内‬容‬如‬下‬：“十八周岁以上的人需要变更姓名的时候，由本人向户口登记机关申请变更登记。”同年，公安部发布的‬《关于执行户口登记条例的初步意见》第九条规定，“年满18周岁的人，要变更现用姓名时，应适当加以控制，没有充分理由，不应轻易给予更改。有充分理由的，也应经派出所所长或乡长批准，才可以给予更改。不好决定的，应报上一级户口管理机关批准。”

所以说‬能不能改‬名‬事实上是由派出所所长决定的‬，而且成‬年‬人‬因为名‬字‬涉‬及‬好‬多‬权‬益‬，派出所一‬般‬不‬建议改‬名。你‬叫‬什‬么‬都‬可‬以‬，但‬登‬记‬什么有‬规定。名‬字‬这‬个‬东西是‬父母对‬你‬的期望，你‬最‬好‬别‬偏‬离‬太‬远‬，比如叫‬白‬雪‬却‬长‬的很‬黑‬，以后可‬改‬不‬过‬来‬。从‬这‬个‬角度讲‬会‬有起‬错‬的名字，但‬没‬有‬起‬错‬的外‬号‬。

【第9篇】变更公司名称

公司需要换个名称，请问需要怎么办理，需要什么资料和流程，一般多久可以办理成功

更换公司名称需要做工商变更，需要的资料及流程如下：

资料：新的公司名称，营业执照正副本、公司全套章（法人私章除外），法人个人银行u盾或者网证通（用于工商变更签名）。

流程：

1.深圳市市场监督管理局官网（http://amr.sz.gov.cn/）提交公司变更信息，提交审批通过后经办人或携带身份证原件，旧的营业执照去所属行政服务中心换领新的营业执照及工商变更通知书，旧执照上交。

2.更换章：印章店销毁旧章，以新的公司名称重新刻一套章并做公安备案。

3.3个工作日后登录电子税务局，查询工商变更信息是否同步到税局，如果没有，需要携带新执照、公章、工商变更通知书，预约所属税局综合管理号，去窗口提交变更资料。

4.预约变更银行信息，携带营业执照正本、开户许可证、印鉴卡、公司全套章（新刻，包含原法人私章），旧的印章销毁证明、工商变更通知书、经办人身份证，预约当天前往银行办理变更。

5.其他专利或者资质也需要办理公司名称的变更。

【第10篇】公司名称变更后续工作

在企业出海拓展市场的时候，需要一个向导，人生也需要这样一个向导，可能我们在可计算的时间内无法达到港口，但是我们至少可以保证不会偏离航线。对于的企业，想要不偏离航线，就需要了解企业注册后会涉及到哪些业务办理？今天小编将给大家详细介绍下！

1、离岸银行账户的开立

其实对于所有的离岸公司来讲，开立银行账户都是十分有必要的，且都是很重要的一个布局，bvi公司作为目前较受欢迎的离岸公司注册地，一直以来都深受各大离岸银行的喜爱，所有不用担心银行开户的问题，只需要准备好相关资料即可。

2、bvi公司资料变更的问题

bvi公司注册后，不管是股东的变更还是注册地址的变更、公司名称的变更，都需要走正规流程进行变更手续，这个步骤企业一定不要忽略，因为一旦信息不一致，bvi公司年检和后续的公证认证手续将无法办理。

3、bvi公司年检

这一步相对来讲，大家会比较熟悉，因为我们在注册bvi公司时，代理机构一定会提前告知大家这项业务，并且他们也会及时提醒大家年检的。目前来讲bvi公司年检费用主要由政府收费、注册地址收费、注册代理费、国内代理费组成，具体的费用每个地方都不一样。

4、bvi公司公证认证

如果企业注册bvi公司后，想要在国内成立代表处，或者企业在国内设计司法事宜，都是需要办理bvi公司资料公证认证的，目前可以公证认证的范围有：bvi公司注册证书、bvi公司章程及组织大纲、bvi公司股东、董事名册、股东/董事会议决议、董事在职证明、公司存续证明、合同、授权书、声明书、诉讼书、招投标书、其他商事文件等。

【第11篇】商标公司名称变更

随着公司企业的发展需求，企业公司的名称和地址变更往往也会随之而来，这是我们生活中常见的事情，不足为奇，比较麻烦的是当公司名称或地址改变其名下的一些商标还能不能继续使用，为了商标不受影响，应该怎么办？

公司名称变更了名下的商标应该怎么处理

今天南京一元商标事务所的小编给大家介绍一下公司名称变更了名下的商标应该怎么处理？

当公司名称或地址变更后需要向商标局提出商标变更申请，如果不及时进行商标名称及地址变更申请，将面临商标被撤销的风险。

另外，商标到期后续展手续将无法办理，因为商标的注册人为旧公司名称，而公司名称变更后，原企业公章已无效。新的公章上的企业名称与商标注册人名称不一致将无法核准商标续展申请。

所以公司变更名称或是地址的时候，一定要考虑到商标，而相对来说，公司商标变更的手续简单，费用较低，与之以后出现因商标变更而引起的经济损失相比，商标变更可谓是划算很多。如果还有什么不了解的可以在线留言给小编。

【第12篇】公司名称变更证明范本

01注册分类

q：（北京-注册-芳）：原研参比制剂进口到中国了，但是没有上参比制剂目录。因为原研进口到中国比较晚，参比制剂目录中列的是国外上市原研，备注了未进口原研。仿制选的参比制剂也是买的国外的。这种情况注册分类按3类还是4类？现在就比较纠结了，按3吧，原研又进口了。按4吧，进口的原研没上参比制剂目录，我们用的参比制剂也不是进口原研。进口的产地和目录里的未进口的是同一个。

a1：（南京-pm-可乐）：4类。主要是资料的内容和审评的尺度，两个注册分类差别比较大；很有可能你按3类报 按照4类发补。

a2：（中美双报-人药-heheng）：4类。

a3：（沪-打杂-）：我建议你去增加参比，虽然有文说可以视为等同。

a4：（iris）：我们之前报的就直接4类。

02申请人变更

q：（四十五度）：2021.06.23发布的《药品注册申请审评期间变更工作程序》还是征求意见稿，有人在这个文之后申报过审评期间申请人变更的吗？其实就是，审评期间转让品种了。

a：（金陵）：报过不予受理。征求意见未生效。批准后再报变更吧，很快的。

03稳定性数据

q：（文武大人）：原料药报美国fda需要几个月的稳定性才能申报？

a：（浙江-注册-lisa）：场地转移补充申请的话3个月可以申报，anda递交前需要有6个月数据。

04校正因子

q：（广州-注册-leeanne）：有关物质加校正因子的自身对照法，有没有因为校正因子太大被cde提出问题的啊？不会要求一定会要用外标法吧？目前三个校正因子为9.3，7.6，5.2。

a1：（沪-打杂-）：0.5-2.0以外的，外标。

a2：（景元）：之前有一个审评老师发过1篇文章，如校正因子在0.2～5.0范围以外时，表明杂质与主成分的uv吸收相差过大，校正因子的作用会受到显著影响，此时应改变检测波长等检测条件，使校正因子位于上述范围内，或使用结构或uv吸收与该杂质接近的另一标准物质为参照物质（如对照品易于获得、标准已采用对照品外标法定量的另一特定杂质），重新确立校正因子；如校正因子仍无法调节至适当范围，需考虑采用杂质对照品外标法等适当的杂质方式定量。

05佐剂ind申报

q：（南京-研发-王媛媛）：我们疫苗产品中使用了新型佐剂，自己开发的，委托外部企业生产，关于这个佐剂，在ind申报阶段，申报资料需要包括哪些内容？

a：（柯佳颖）：全套的s资料，包括非临床安全资料，至少是遗传毒性。如果是疫苗，非临床建议做多点。非要说明确要求，你看下新型辅料的非临床安全评价。里面讲的很清楚，不过是针对上市的，对于ind，很多东西不明确。但是经验，是遗传毒性是至少的，对于疫苗ind，建议做全点。可以单独做，可以放在疫苗长毒里面合并一起做。佐剂还要多一点，要评价其用的必要性，佐剂在药效时，单独做个对照组。自己找文献，总结下非临床部分信息。但是还要描述佐剂使用的必要性，在做药效时，还是要单独做个单独对照组。s部分，你们可能要做可比性研究，做到什么程度，你们自己看。

06委托生产

q：（北京-注册-项目管理-sunshine-173）：现在同一个生产线可以接受不同企业委托同一个品种进行生产吗？

a1：（江苏-qa-miles 姜盘龙）：可以。

a2：（上海-注册-贰雯）：这个问题建议直接问下受托企业的省局，毕竟后续还是走省局流程，征得省局同意。

07口崩片be

q：（俞林龙）：口崩片是可以在舌头上崩解后吞服，也可以用水送服，这种情况下做be的时候，两种服药方式都要做be吗？我看了cde公布的奥氮平口崩片，是只要只做一种。

a1：（沪-打杂-）：你去翻翻fda各药be指南，我觉得应该不应该直接吞，还要评价口感。

a2：（广东-药品研发）：

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a3：一般情况下不需要两个都做，需要评估两种服药方式对生物等效性的影响，做对生物等效性的影响较大的服药方式

08gmp符合性检查

q：（注册-masami）：b证的首个产品必须要进行gmp符合性检查吗？口服，注册核查未抽中，mah在北京，cmo在外省。

a1：（京-打雜-��� ）：从未做过的，按法规是必须的。你看下生产监督管理办法。北京局有文件：公告〔2020〕20 号-北京市药品监督管理局关于贯彻执行新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告。要跟北京局沟通的，采取什么方式，办法52条有要求。按要求是没做过的要做，北京的这个文说要动态。不过你可以打电话确认下。

a2：b证的首个产品必须要进行gmp符合性检查,至少是mah必须，受托生产企业是否需要，要根据生产企业历史检查情况和品种风险等级综合评定。

09邓白氏编号

q：（***）：申报美国ind，是否需要先申请呢？

a：（北京-刘蔚佟（chris）-ectd）：如果着急可以暂时不用，先用数字代替，但是后面要发个递交进行信息变更。

10临床申报

q：（北京-注册-舒心）：pre-ind已经开过了，但体外药效学那块儿又补充了新的研究和结果，报临床会有什么问题吗？

a：（上海-注册-贰雯）：没啥问题，你报就是了。pre就是提前看看你做了啥，具体还是看ind。

11变更后原料药申报

q：（四川-注册-vi）：制剂使用变更后原料药申报上市，需要等原料药的补充申请获批吗？

a：（上海-注册-贰雯）：需要，cde或者cfdi 或者其他省局上市后变更问答有。

12造影剂分类

q：（北京-注册-蕾蕾）：造影剂国内目前都按药品管理吧？

a1：（上海-ra-冯新宇）：我之前有个纳米的显影剂 需要搭配手持的的光谱的，是按器械报的。

a2：（上海-注册-贰雯）：具体情况具体分析了，我之前遇到的，基本就是很纯粹的药品。

a3：（南京-注册-刘小懒）：我们这边一些放射性的造影剂也是按照药品申报的。

13新药监测期

q：（ther）：现在新批的一类、二类新药是不是没有监测期了？

a1：（蘑菇）：没有了，现在应该实行的是数据保护期，新的药品管理办法中有提到的。

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a2：详见注册圈文章《新药监测期、数据保护期和市场独占期法规探讨》。

14ind稳定性

q：（成都-cmc&ra）：目前ind对稳定性方面有强制要求么？比如1个月稳定性数据是否可以申报ind？

a1：（启德医药ra）：这个还要看你毒理批的稳定性，一般来说你做完glp tox基本也要半年，毒理批6m+临床批1m，应该是可行的，有实践经验.保守一点的话最好是gmp批次3m。

a2：（***）：你先沟通交流，那时候等待的时间都不止一个月稳定性了。

15ind申报

q：（成都-cmc&ra）：口服固体制剂，ind阶段必须完成元素杂质研究和检测么？还是可以放到后面nda阶段做。

a：（阿睿）：报ind可以风险评估加检测，不用验证。

16ind申报资料

q：（成都-cmc&ra）：报ind，是不是申报资料模块二中的2.5临床综述，2.7临床总结，以及模块五中的临床研究报告，都不需要准备，结构中也不用体现？

a：（北京-ra-felicia）：我理解结构中需要体现，不适用写个不适用声明。具体要不要交2.5、2.7.m5，需要看你们实际资料准备情况。

17新药首次ind

q：（上海~药品注册~小昭）：新药首次申报临床试验时，是否不需提供2.7临床总结呢？参照新药1期临床试验申请技术指南总要求即可对吗？

a：（启德医药ra）：首次ind不需要写2.7的，标注不适用即可。

18pre ind资料

q：（成都-cmc&ra）：pre ind申请资料“4.药物研发前期研究总结情况”，有没什么范围要求，药理毒理这边提供到什么程度？有没有格式要求，比如按ctd什么的？

a：（珠海注册-nana）：药理毒理这边提供到什么程度取决于你想到达的沟通交流的深度，按照沟通交流的模版格式，提供的资料足以让cde对你的问题作出回应即可。

19参比制剂持证商

q：（魔卡小樱）：有没有碰到参比制剂持证商变更情况的？是重新备案了，还是在申报资料里说明即可？

a1：（李剑波）：觉得应该在申报资料中说明，并附上相关证件。

a2：（mr.好先生）：我的经验是重新备案，告诉cde 持证商变更。

a3：（希达）：我遇到之前cde公布的持证商信息有错误的，我提交证明材料写邮件给cde了，对方认可了。我的建议一种思路按cde的回复要求弄，重点说清楚该品种之前已备案公示，现在只是持证商名称变了，提交变更证明，以及此变更不影响产品的质量和安全有效性。备案资料有模板，既然已公示过的，资料应该都齐全，填报就行了。 第二个思路是给仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会发邮件咨询，同时提供变更证明材料，也许不用重备案。都是需要在你提交的证明材料上做判断的，所以需要多沟通，资料准备充分。

20noael和loael

q：（三碗不过冈）：化合物的无明显毒性作用剂量( noael) 和最低作用剂量( loael) 哪里能查到？

a：（雪神）：在pic/s的指南中他给出了一些网站，就那个pi052-1，或者你可以找一下专门临床前研究的cro公司来买。

21辅料注射用水

q：（wsf）：辅料注射用水是否无需登记？

a：（huang）：不用。

22注册分类

q：（金鑫）：请教一个问题：前体药物，按化1类还是化2.1类申报？

a：（大图图）：前药大概率是化学1类 。

q：（金鑫）：那如果代谢后的活性物质已经上市了，那前药还算是1类吗？

a1：（武汉-ra-ll）：我们之前申报过这类药物，代谢后的活性物质已经上市了，prodrug 算是2类。

a2：还要看你这个前药结构具体改动了什么，1类或2类都有可能，建议看看替诺福韦前药。

23质量对比

q：（海阔天空）：目前原料药是否还要求必须提供和参比制剂质量对比的信息？比如一种原料，是作为复方贴剂和乳膏的其中一个成分，而且也没有公示的参比制剂，这种情况需要和选这一个制剂做质量对比吗，是否能买已批准的国产原料药做质量对比？

a1：如果没有参比制剂，可以购买国内上市的质量比较好的原料或制剂进行对比研究。

a2：仿制的是制剂，不是原料药；原料药的质控需要符合ichq3a等的要求，不一定要和其他原料做质量对比。

24补充申请

q：（piano）：补充申请现在有明确的法规要求吗？还是按照28号令的附件4准备吗？我们是打算报新增适应症的，这个需要以补充申请的形式递交资料，补充递交的这个资料是不是需要以ctd形式递交的，我现在知道需要递交哪些资料，就是不知道这些资料是不是需要以ctd的形式递交？

a1：（广州-注册-橘子果酱）：化学药品按照《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》（2023年第15号）申报 。

a2：（泰州-注册-sy）：生物制品按照《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2023年第40号）。

a3：你这个是仿制药还是新药，新药的话处于什么阶段；不一定是简单的补充申请。

25参考文献格式

q：（山东–注册–vivian）：ctd 注册材料对参考文献格式有要求么？在哪个文件里面？

a：（泰州-注册-sy）：ctd对文献要求在'm4:2.5.7'；m4,问答中是文献页码问题。可以参考cde发布的受理指南，做到申报资料全文统一、美观。

26批准临床药物

q：（上海+注册和毒理+薰衣草）：fda网站上能看到美国批准临床的药物吗？不具体到某个药物的那种，而是像中国cde网站，打开可以看到全部批准临床的药物。

a1：（三迭纪-曹正康-南京-改良型新药）：不可以，fda对于临床阶段药物产品保密。

a2：（蘑菇）：汤姆森（是数据库，是综合性的商业数据库，可以查药品注册、临床、专利、销售等信息，需要收费）可以查到临床前阶段的药物。

a3：可以去clinicaltrials.gov找找看。

27临床申报

q：（上海-药品注册-曼步）：化药2.2类临床申报，临床试验打算印度做，因此无临床试验机构备案证明，那模块一1.3.8.7研究机构资质证明性文件需要提交哪些证明性文件？

a1：（苏州—ra-sailygu）：申报临床，还没有做具体的临床试验，不需要提交gcp备案证明，只交glp证明就可以。

a2：你要在中国方向申报，就要按国内的要求来，建议提供材料和cde沟通确认印度这家机构的自制是否可行。

28临床申报

q：（李）：新药，申请临床需要满足自制制剂放稳定性3个月吗？

a：（♬ 安，然了…）：一般情况1个月可以，但是以往我们都是保证至少3个月。

29临床批件

q：（上海-ra-felix）：如果国内拿到了1期临床批件，后续做3期还需要再报cta吗，还是只需要沟通交流？

a1：（广州-注册-沸沸）：国内的3期的话，沟通交流。没有人会在3期又去申请一个ind号吧，除非是新增适应症联合用药啥的。

a2：（注册圈）：已获准开展临床试验的，在完成ⅰ期、ⅱ期临床试验后、开展ⅲ期临床试验之前，申请人应向药审中心提出沟通交流会议申请，就ⅲ期临床试验方案设计要点与药审中心进行讨论。

30再申报

q：（药研杰森）：第一次申请最后没通过的话，是需要重新再排队申请一次么？还是补交资料，等审批完这些资料就可以了呀？

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a：（金陵）：根据不批准的原因，补充研究后完善资料，再次申报，受理，交费，再走一遍和首次申报一样的审评审批流程哦！

31适应症变更

q：（piano）：一个已上市产品的适应症比如说是治疗重症型感冒，然后现在我想变为治疗轻型、重症型，这种情况属于新增适应症还是属于变更适用人群范围呀？

a：（晓宇）：新增适应症。

32ind申请

q：（千千阙歌）：在新药申请ind的实际操作中，除了提交完整的 i 期临床试验方案，ii 期临床试验方案框架要不要提交、可不可以不提交？

a1：（wendy）：要提交框架。

a2：（花皙）：我们没提交。

a3：（关山千里）：总体研究计划＋一期方案。

a4：（小花）：cde新发的征求意见稿，也是建议提交。

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33cde药品信息

q：（suking）：这里两个库里的品种是怎么收录的？上市药品信息里只有1005个品种，化中生都有；上市药品目录集里有5500个品种，只有化药。

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a：（追梦）：目前上市药品信息里品种绝大部分是新药，1类和2类，而上市药品目录集里包含（视同）一致性评价通过的仿制药。

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34溶瘤病毒批签

q：（kitty）：溶瘤病毒是否属于《生物制品批签发管理办法》的对象。虽然此管理办法主要是针对疫苗管理，但是有些cdmo的人员认为溶瘤病毒可能也需要每批都要批签？

a：（京-gmp-david）：生物制品批签发目前针对的是疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品。猜测没有用，国家局还没明确cgt类产品要进。干细胞类是产品有特殊要求。但也还没有进展到批签发的程度，几乎没有上市的，如果是单独的一个病毒，目前没有法规纳入生物制品批签发的范畴。现在是有些指导原则要求种子库、细胞基质、细胞库之类的要复核，并不是批签发。其他特殊品种的，不是针对单个病毒的。

35联合用药

q：（西林）：新药临床试验过程中想要申请与已上市药物联合用药治疗，要申请沟通交流会的话，是申请ii类还是iii类沟通交流会呢？

a：（注册圈）：ⅱ类会议，指为药物在研发关键阶段而召开的会议, 建议申请ii类。

36国际通用名

q：（戒จุ๊บ）：国际通用名是以药理活性成分命名的吗？去申请inn名是以这个化合物的活性成分（游离态）还是以它的结晶态（例如水合物）和盐型去申请（例如“恩替卡韦”是恩替卡韦一水合物，那么它去申请inn名称的时候是以恩替卡韦去申请的，还是以恩替卡韦一水合物去申请的）？

a：（注册圈）：一般以以这个化合物的活性成分（游离态）和盐型去申请。具体参见who官网信息。

37沟通交流会

q：（仙仙）：没有开展非临床研究与cde老师申请会议的嘛？一般一个项目申请会议可以申请几次？

a：（注册圈）：复杂的重要非临床研究（致癌性研究等）的设计方案，申请人可提出沟通交流申请。没有明确规定可以申请几次，申请人根据项目情况自行决定。

38剂型变更

q：（缘来如此）：临床i期是口服液，iii期想变成固体分散体，这种临床期间变更，是直接走补充申请就可以么？像这种剂型变更，非临床需要做哪些呢，临床上是不是直接做be桥接就可以呢？

a：（注册圈）：可以，不同剂型药物在体内吸收代谢不相同，需要考察。此类情况个比较复杂，临床期间改剂型需要慎重，改为固分是常释制剂还是控释，建议提供更多信息和cde沟通。

39不溶性微粒

q：（月）：usp和jp的注射液制剂，“不溶性微粒”规定范围从哪儿可以查呢？有类似中国药典的通则吗？

a：（注册圈）：在国际人用药品注册技术协调会(ich) 指导原则中，q4b规定usp < 788> 、jp6.07和ep 2.9.19中关于注射剂不溶性微粒的分析方法均具有同等程度的效力。

40共线生产

q：（want）：两个同为糖皮质激素类的外用乳膏，是否可以共线生产？

a：（注册圈）：特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备。严格的清洁验证，空调系统专用是前提。

41储存温度

q：（华艳）：我们公司有个产品，原研药的储存条件是储存于-20℃以下，我们的长期稳定性进行了-20±5℃的条件的考察研究，我们的产品的储存温度能定为-20±5℃吗？

a：（注册圈）：你的稳定性数据支持你的存储条件即可。

42委托生产

q：（windwin suki）：原料药在提交dmf前已经委托生产，等后续获得a状态后，还允许这种委托生产吗？

a：（注册圈）：原料药不可以委托生产，进行原料药登记时的生产企业即为该原料药的持有人。

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【第13篇】公司名称变更怎么查询

公司变更分类及一般流程

前面有讲过公司注册和记账方面的问题，接下来聊一聊涉及到公司变更的分类和事项吧

考虑到公司变更分类较多，会分为两个篇章进行叙述，欢迎朋友们留言探讨。

首先是公司变更的分类，可以分为以下几类：

1. 公司名称变更

2. 公司类型变更

3. 股东变更

4. 法人变更

5. 注册地址变更

6. 行业分类变更认定。

7. 其他变更

公司名称变更的一般流程：

1. 公司决定变更名称

2.申请变更名称

3. 工商部门审核通过颁发证书

变更公司名称所需的基本材料：

1. 公司名称变更登记申请表

2. 公司变更决议书原件及复印件

3. 公司营业执照原件及复印件

4. 法定代表人身份证明原件及复印件

公司类型变更的一般流程：

1. 制定变更决议

2. 审核名称

3. 缴纳费用

4. 更改公司章程和股权结构

5. 申请工商行政管理部门备案

6. 领取《营业执照》

公司股东变更的一般流程：

1. 制定变更决议

2. 缴纳相关费用

3. 提交申请材料

4. 工商部门审批

5. 相关注册信息修改

注：不同地区和不同口径的政策规距可能会有所差异，请以当地具体政策为准。

【第14篇】公司名称变更后需要做哪些事

《中级经济法·公司的登记管理》

登记机关：市场监督管理机关【补充】公司注册网址：湖南省企业登记全程电子化业务系统

图为湖南省企业登记全程电子化业务系统界面

公司注册登记事项名称、主体类型、经营范围、住所、注册资本、法定代表人、有限责任公司股东姓名（或者股份有限公司发起人名称）【提示】县级以上地方行政区划名称、行业或者经营特点不得作为字号

经营范围属于在登记前需经批准的许可经营项目，应在申请登记时提交有关批准文件

公司变更住所住所跨登记机关辖区的，应在迁入新的住所前，向迁入地登记机关申请变更登记

法定代表人由董事长、执行董事或者经理担任

公司备案事项章程、经营期限、认缴出资额、董监高、登记联络员、受益人所有人相关信息

【提示】营业执照签发日期为公司成立日期（非领取日期）

变更登记、变更备案作出变更决议或者变更发生（30日内），涉及营业执照记载事项的，应及时换发营业执照

公司歇业（自主决定——最长不得超过3年）登记机关通过国家企业信用信息公示系统向社会公示歇业期限、法律文书送达地址等信息

【补充】歇业、恢复、注销，都需要向社会公告歇业期间，可以法律文书送达地址代替住所歇业期间，开展经营活动的，视为恢复营业

图为国家企业信用信息公司系统界面

注销登记公司注销登记前应当清算（成立清算组10日内向社会公告）（清算结束30日内）向登记机关申请注销登记市场主体申请注销登记前，先办理分支机构注销登记

简易程序注销（20日+20日）——经营异常名录不适用公示及注销：公示期20日，公示期届满20日内向登记机关申请注销登记

撤销登记：公示期45日处罚：因虚假公司登记被撤销的公司，，其直接责任人自公司登记被撤销之日起（3年内）不得再次申请公司登记

【第15篇】分公司名称变更

有些中小型企业、公司想要转行业或者更改公司名字，那该怎么去更换呢？需要什么条件和流程呢？

本篇文章就给大家答案。

首先，公司必须注册满一年才能更换名称。

给大家说说具体办工的流程吧：

1、核准公司新名称(到工商局窗口领取核名表格,填写核名资料，核准新公司名称，建议提供5个以上名称) ；

2、领取《公司名称变更通知书》;

3、工商局变更营业执照；

4、篆刻公司章；

5、税务变更；

6、银行变更；

7、社保变更等；

一、准备资料，提交申请

企业申请进行公司名称变更，根据公司变更需要准备材料。

公司名称变更需要提交材料：

公司法定代表人签署的《公司变更登记申请书》;

股东共同委托书、被委托人的身份证明复印件(须核对原件);

公司章程修正案;

营业执照正、副本;

其它相关资料：股东会决议：变更理由、变更项目(注明债权债务由更名后公司承担)、公司章程修改;《企业名称变更预先核准通知书》(核准公司新名称一般建议您提供3-5个备选名称)

注意：提交的申请书与其它申请材料应当使用a4纸

二、审查

工商行政管理局收到登记申请后，对申请材料是否齐全、是否符合法定形式进行审查。

工商行政管理局自收到申请文件、材料之日起5日内作出是否受理的决定。

三、审核

工商行政管理局经对申请人提交的登记申请审查。根据法定条件和程序，对申请材料的实质内容进行核实的。

四、决定，发照

工商行政管理局对决定受理的登记申请，分别在规定的期限内作出是否准予登记的决定。对申请材料齐全，符合法定形式的，下发新的营业执照。

五、相关证件的变更

在工商局办理完名称变更登记后，请及时将公章、组织机构代码证、税务登记证、银行账号等相关联的证件及时进行变更。

六、费用

国家物价局、财政部[1992]价费字414号，国家计委、财政部计价格[1999]1707号，需领取营业执照副本的每份收取工本费10元;非注册资本类变更费100元。

公司更名称时，所需要提供的材料:

1、《公司变更登记申请表》；

2、公司章程修正案(全体股东签字、盖公章) ;

3、股东会决议/股东决定(全体股东签字、盖公章) ；

4、公司名称变更通知书;

5、营业执照正副本原件;

6、公章;

7、全体股东身份证原件;

8、国家工商行政管理总局规定提交的其他文件;

随意私自更改的企业名称都不被认可，属于无效行为。所以，企业如果想要变更公司名称，必须按照规范的手续来进行。以上就是本篇文章的全部内容，希望对大家有所帮助。大家有疑问或者这方面需求的欢迎私聊小编，谢谢大家的关注与支持！

【第16篇】变更公司名称代办

不少创业者老板在注册公司经营一段时间后，为了提升公司的影响力，或者是业务发展战略的调整，给合作伙伴和广大客户留下鲜明的印象，很多企业经营者在想到更好的公司名称后，便产生对当前公司名称进行变更的诉求。不过，企业名称变更是一项专业操作，其不仅需要提供相应变更材料，同时也要前往工商部门办理相应的变更手续。因此，有这类诉求的企业更倾向于将该项工作交给工商代办机构来完成。那么，企业名称变更代办需要多久时间呢？下面源沅财管为大家详细讲解！

企业名称变更代办需要多久时间？一般来说，企业公司名称变更代办通常需要七个工作日左右才能完成。不过，由于工商代办机构拥有丰富的变更经验，对变更流程和所需材料都能够做到详细掌握，所以，代办变更公司名称时间大概3个工作日左右便可以完成，特殊情况下需要的时间可能会相对较长一些。

下面为大家整理公司名称变更代办服务流程，其基本步骤为：

1、接受委托。由工商代办机构与委托企业确定变更公司名称服务事项，并签署服务合同，以确保双方权益得以有效维护。

2、资料交接。

工商代办机构会告知企业所需提供的具体材料，对企业进行指导，然后协助企业准备齐全，并在拿到企业资料后对其进行妥善保管。

3、开始服务。

由工商代办机构安排专业工商服务团队按照标准化的公司名称变更流程，为企业完成全程代办公司名称变更操作。

4、服务完成。在合同约定的期限内，为企业完成变更公司名称以及其他工商变更服务。

5、返还材料。将变更后的新营业执照、公司公章等一系列材料返还给企业，并为企业提供后续经营指导。

以上是企业公司名称变更代办需要多久时间的详细分析，其实整个时间上花费时间最多的是与企业工商变更代办机构的对接上。前期的合作敲定、中期的资料整理和交接这块是相对花费时间的。但前面两个环节做好后，后续的企业工商变更环节则相对快速了。毕竟工商变更代办机构相对专业，委托给他们办理的话省时省力省心。